Tramundin Tropfen

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

tramadoli hydrochloridum

Dostopno od:

Mundipharma Medical Company, Hamilton, Bermuda, Basel Branch

Koda artikla:

N02AX02

INN (mednarodno ime):

tramadoli hydrochloridum

Farmacevtska oblika:

Tropfen

Sestava:

tramadoli hydrochloridum 100 mg, saccharinum natricum, conserv.: E 202, excipiens ad-Lösung für 1 ml.

Razred:

A

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Analgetikum

Datum dovoljenje:

2000-09-27

Navodilo za uporabo

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Tramundin® Tropfen
Mundipharma Medical Company
Was ist Tramundin und wann wird es angewendet?
Tramundin ist ein Schmerzmittel, das zur Behandlung von mässigen bis
starken Schmerzen
eingesetzt wird. Es darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin sowohl bei plötzlich
einsetzenden Schmerzzuständen (z.B. Wundschmerzen, Knochenbrüchen)
als auch bei anhaltenden
Schmerzzuständen (z.B. erhebliche Nervenschmerzen, Tumorschmerzen)
verwendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Tramadol, der wirksame Bestandteil in Tramundin, ist ein stark
wirksames Schmerzmittel, das bei
längerem Gebrauch zu Gewöhnung und Abhängigkeit führen kann.
Befolgen Sie bitte genau die von
Ihrem Arzt bzw. von Ihrer Ärztin vorgeschriebene Dosierung und
Behandlungsdauer und geben Sie
das Arzneimittel nicht an andere Personen weiter.
Wann darf Tramundin nicht angewendet werden?
·Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Tramadol
oder einen der sonstigen
Bestandteile von Tramundin sind.
·Bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel,
Schmerzmittel oder andere
Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmungslage und
Gefühlsleben).
·Wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (bestimmte Arzneimittel, die
gegen Depression wirken
und gegen die Parkinson-Erkrankung) einnehmen oder innerhalb der
letzten 14 Tage vor der
Behandlung mit Tramundin eingenommen haben (siehe «Wann ist bei
Einnahme von Tramundin
Vorsicht geboten?»).
·Wenn Sie an Epilepsie leiden, und diese durch Behandlung nicht
ausreichend kontrolliert werden
kann.
·Als Ersatzmittel beim Drogenentzug bei Opio

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Tramundin®
Mundipharma Medical Company
Zusammensetzung
Wirkstoff: Tramadoli hydrochloridum.
Hilfsstoffe
Tabletten retard: excip. pro compresso obducto.
Tropfen: Saccharum 200 mg (corresp. 0,016 BE), Aromatica, Conserv.:
E202, Saccharinum
natricum, excip. ad solutionem pro 1 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten retard (teilbar): 1 Tablette retard enthält 100 mg, 150 mg
bzw. 200 mg Tramadoli
hydrochloridum.
Tropfen: 1 ml (entsprechend 40 Tropfen oder 8 Hübe) enthält 100 mg
Tramadoli hydrochloridum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Tramundin Tabletten retard: Mittelstarke bis starke prolongierte
Schmerzen bzw. bei ungenügender
Wirksamkeit nicht-opioider Analgetika sowie zur Weiterbehandlung von
Patienten nach
Dosiseinstellung mit nicht-retardiertem Tramadol.
Tramundin Tropfen: Mittelstarke bis starke akute und prolongierte
Schmerzen bzw. bei
ungenügender Wirksamkeit nicht-opioider Analgetika.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung sollte der Stärke der Schmerzen und der individuellen
Empfindlichkeit des Patienten
angepasst werden. Grundsätzlich sollte die kleinste analgetisch
wirksame Dosierung gewählt werden.
Eine tägliche Gesamtdosis von 400 mg darf nicht überschritten
werden, ausser in speziellen
Umständen.
Tramundin Tabletten retard
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren
Die übliche Anfangsdosis beträgt 50–100 mg zweimal täglich
(entsprechend 100–200 mg
Tramadolhydrochlorid), wobei sich die Einnahme morgens und abends
empfiehlt. Bei
unzureichender Schmerzlinderung kann die Dosis auf 150 oder 200 mg
zweimal täglich
(entsprechend 300–400 mg Tramadolhydrochlorid) erhöht werden.
Die Retardtabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
unabhängig von den Mahlzeiten
einzunehmen.
Die Tabletten verfügen über eine Bruchrille und können zur
Einstellung der Dosierung geteilt
werden.
Kinder unter 12 Jahren
Aufgrund der Dosisstärke sind Tramundin Tabletten retard nicht
geeignet für Kinder unter 12 Jahren.
Tramundin Tropfen in der Tropfflasche
Die