Država: Francija
Jezik: francoščina
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de tramadol
LABORATOIRES GRUNENTHAL
hydrochloride tramadol
50 mg
comprimé
composition pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol : 50 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
liste I
ATC N02AX02 (AUTRES OPIOIDES ANTALGIQUES).
382 105-1 ou 34009 382 105 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 115-7 ou 34009 382 115 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 116-3 ou 34009 382 116 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 118-6 ou 34009 382 118 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 531-8 ou 34009 571 531 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 150 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 532-4 ou 34009 571 532 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 150 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 106-8 ou 34009 382 106 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 107-4 ou 34009 382 107 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 108-0 ou 34009 382 108 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 109-7 ou 34009 382 109 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 110-5 ou 34009 382 110 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 112-8 ou 34009 382 112 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 113-4 ou 34009 382 113 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 114-0 ou 34009 382 114 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2007-11-30
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/05/2010 Dénomination du médicament TRAMADOL BIOGARAN LP 50 mg, comprimé à libération prolongée CHLORHYDRATE DE TRAMADOL Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE TRAMADOL BIOGARAN LP 50 mg, comprimé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRAMADOL BIOGARAN LP 50 mg, comprimé à libération prolongée ? 3. COMMENT PRENDRE TRAMADOL BIOGARAN LP 50 mg, comprimé à libération prolongée ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER TRAMADOL BIOGARAN LP 50 mg, comprimé à libération prolongée ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE TRAMADOL BIOGARAN LP 50 mg, comprimé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Le tramadol - principe actif contenu dans TRAMADOL BIOGARAN LP - est un antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des opiacés. Indications thérapeutiques Il agit sur le système nerveux central et soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau. TRAMADOL BIOGARAN LP est utilisé pour le traitement des douleurs modérées à intenses. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRAMADOL BIOGARAN LP 50 mg, comprimé à libération prolongée ? List Preberite celoten dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/05/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TRAMADOL BIOGARAN LP 50 mg, comprimé à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de tramadol .................................................................................................................... 50 mg Pour un comprimé à libération prolongée. Excipients: chaque comprimé à libération prolongée contient 2,5 mg de lactose monohydraté (voir rubrique 4.4). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération prolongée. Comprimé pelliculé rond, biconvexe, de couleur jaune pâle, présentant le logo du fabricant sur une des faces et la mention « T0 » sur l'autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des douleurs modérées à sévères. 4.2. Posologie et mode d'administration La dose devra être adaptée à l'intensité de la douleur et à la sensibilité individuelle de chaque patient. Sauf prescription contraire, TRAMADOL BIOGARAN LP devra être administré comme suit: ADULTES ET ADOLESCENTS ÂGÉS DE PLUS DE 12 ANS La dose initiale habituelle est de 50 à 100 mg de chlorhydrate de tramadol deux fois par jour, matin et soir. Si le niveau d'antalgie est insuffisant, la dose peut être portée à 150 mg ou 200 mg de chlorhydrate de tramadol, deux fois par jour. Les comprimés ne devront pas être fractionnés ou mâchés et devront être pris entiers avec une quantité suffisante de boisson indépendamment des repas. La dose antalgique efficace la plus faible doit généralement être choisie. Une dose quotidienne de 400 mg de principe actif ne doit pas être dépassée sauf circonstances cliniques particulières. TRAMADOL BIOGARAN LP ne devra en aucun cas être administré pendant une durée supérieure à celle absolument nécessaire. Si un traitement au long cours de la douleur par TRAMADOL BIOGARAN LP est nécessaire, compte tenu de la nature et de la sévér Preberite celoten dokument