Tramadol + Paracetamol Farmalider 37.5 mg + 325 mg Comprimido revestido por película

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Tramadol + Paracetamol

Dostopno od:

Farmalíder S.A.

Koda artikla:

N02AJ13

INN (mednarodno ime):

Tramadol + Paracetamol

Odmerek:

37.5 mg + 325 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido revestido por película

Sestava:

Tramadol, cloridrato 37.5 mg ; Paracetamol 325 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Blister 60 unidade(s)

Razred:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

tramadol and paracetamol

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5397328 CNPEM: 50042211 CHNM: 10042542 Não Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2011-07-26

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Tramadol+Paracetamol Farmalider 37,5 mg + 325 mg comprimidos
revestidos por
película
Cloridrato de Tramadol+Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
seção 4.
O que contém este folheto:
1.O que é Tramadol+Paracetamol Farmalider e para que é utilizado.
2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol+Paracetamol
Farmalider
3. Como tomar Tramadol+Paracetamol Farmalider
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Tramadol+Paracetamol Farmalider
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O que é Tramadol+Paracetamol Farmalider e para que é utilizado
Tramadol+Paracetamol
Farmalider
é
uma
associação
de
dois
analgésicos,
o
paracetamol e o tramadol, que atuam em conjunto para aliviar a sua
dor.
Tramadol+Paracetamol Farmalider está indicado no tratamento da dor
moderada a
intensa, quando o seu médico recomendar a utilização de uma
associação de
tramadol e paracetamol.
Tramadol+Paracetamol
Farmalider
apenas
deve
ser
tomado
por
adultos
e
adolescentes com mais de 12 anos de idade.
2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol+Paracetamol
Farmalider
Não tome Tramadol+Paracetamol Farmalider:
-Se tem alergia (hipersensibilidade: erupções cutâneas, inchaço da
face, respiração
asmática ou dificuldades em respirar) ao tramadol ou ao paracetamol
ou a qualquer
outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
- Em caso de intoxicação aguda co

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tramadol+Paracetamol Farmalider 37,5 mg + 325 mg, comprimidos
revestidos por
película
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 37,5 mg de cloridrato
de tramadol e
325 mg de paracetamol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Os comprimidos são amarelos, alongados, com "325" gravando em um lado
do
comprimido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Os
comprimidos
de
Tramadol+Paracetamol
Farmalider
estão
indicados
para
o
tratamento sintomático da dor moderada a intensa.
O uso de Tramadol+Paracetamol Farmalider deve restringir-se aos
doentes com dor
moderada a intensa em que se considera ser adequada a combinação de
tramadol e
paracetamol (ver também secção 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A posologia deve ser adaptada à intensidade da dor e à sensibilidade
do doente.
Deve geralmente ser escolhida a dose analgésica eficaz mais baixa.
Adultos e adolescentes (com 12 ou mais anos de idade)
O uso de Tramadol+Paracetamol Farmalider deve restringir-se aos
doentes com dor
moderada a intensa em que se considera ser adequada a combinação de
tramadol e
paracetamol.
A dose deve ser ajustada individualmente de acordo com a intensidade
da dor e a
resposta do doente.
APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
Recomenda-se uma dose inicial de dois comprimidos de
Tramadol+Paracetamol
Farmalider. Se necessário podem ser tomadas doses adicionais, não
ultrapassando
os 8 comprimidos (equivalente a 300 mg de tramadol e 2600 mg de
paracetamol)
por dia.
O intervalo entre as doses não deve ser inferior a seis horas.
Tramadol+Paracetamol Farmalider não deverá, em nenhuma
circunstância, ser
tomado durante mais tempo do que o estritamente necessário (ver
também secção
4.4 - Advertências e precauções especiais de utilização). Caso
seja necessário um
tratamento repetido ou p