TRAMADOL/PARACETAMOL EG 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

chlorhydrate de tramadol 37; paracétamol 325 mg

Dostopno od:

LABORATOIRES GRUNENTHAL

Koda artikla:

N02AJ13

INN (mednarodno ime):

chlorhydrate de tramadol 37; paracétamol 325 mg

Odmerek:

37,5 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol 37,5 mg > paracétamol 325 mg

Tip zastaranja:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Terapevtsko območje:

opioïdes en association avec des antalgiques non-opioïdes ; Tramadol et paracétamol

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : opioïdes en association avec des antalgiques non-opioïdes ; Tramadol et paracétamol - code ATC : N02AJ13TRAMADOL / PARACETAMOL EG est une association de 2 antalgiques, le chlorhydrate de tramadol et le paracétamol, qui agissent ensemble pour soulager votre douleur.TRAMADOL / PARACETAMOL EG est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses lorsque votre médecin pense qu'une association de chlorhydrate de tramadol et de paracétamol est nécessaire.TRAMADOL / PARACETAMOL EG est réservé à l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans.

Povzetek izdelek:

220 960-3 ou 34009 220 960 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC papier polytéréphtalate (PET) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/10/2018;581 998-6 ou 34009 581 998 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC papier polytéréphtalate (PET) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 999-2 ou 34009 581 999 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC papier polytéréphtalate (PET) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 000-9 ou 34009 582 000 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC papier polytéréphtalate (PET) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 5 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/01/2019;34009 550 ou 4 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2012-04-20

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/10/2022
Dénomination du médicament
TRAMADOL / PARACETAMOL EG 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de Tramadol / Paracétamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAMADOL / PARACETAMOL EG 37,5 mg/325 mg, comprimé
pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRAMADOL / PARACETAMOL EG 37,5
mg/325 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TRAMADOL / PARACETAMOL EG 37,5 mg/325 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAMADOL / PARACETAMOL EG 37,5 mg/325 mg,
comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL / PARACETAMOL EG 37,5 mg/325 mg, comprimé
pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : opioïdes en association avec des
antalgiques non-opioïdes ; Tramadol et
paracétamol - code ATC : N02AJ13
TRAMADOL / PARACETAMOL EG est une association de 2 antalgiques, le
chlorhydrate de tramadol et le
paracétamol, qui agissent ensemble pour soulager votre douleur.
TRAMADOL / PARACETAMOL EG est indiqué dans le traitement des douleurs
modérées à intenses
lorsque votre médecin pense qu'une association de chlorhydrate de
tramadol et de paracétamol est nécessair

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/10/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAMADOL / PARACETAMOL EG 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de tramadol
.................................................................................................
37,50 mg
Paracétamol
................................................................................................................
325, 00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé jaune pâle, présentant le logo du laboratoire
sur une des faces et la mention « T5 » sur
l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TRAMADOL / PARACETAMOL EG est indiqué dans le traitement
symptomatique des douleurs modérées
à intenses.
L’utilisation de TRAMADOL / PARACETAMOL EG doit être limitée aux
patients dont la douleur modérée
à intense nécessite un traitement par une association de
paracétamol et de chlorhydrate de tramadol (voir
rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
L’utilisation de TRAMADOL / PARACETAMOL EG doit être limitée aux
patients dont la douleur modérée
à intense nécessite un traitement par une association de
paracétamol et de chlorhydrate de tramadol.
La dose devra être individuellement adaptée en fonction de
l’intensité de la douleur et de la sensibilité
individuelle du patient. La dose efficace antalgique la plus faible
doit généralement être choisie. Une dose
totale de 8 comprimés par jour (soit 300 mg de chlorhydrate de
tramadol et 2600 mg de paracétamol) ne doit
pas être dépassée. Les prises doivent être espacées d’au moins
6 heures.
Adulte et adolescent (à partir de 12 ans)
La dose initiale recommandée est de 2 comprimés de TRAMADOL /
PARACETAMOL EG (soit 75 mg de
chlorhydrate de tramadol et 650 mg de paracétamol). Des doses
complémentaires peuvent être administ