TRAMADOL KRKA 100 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

TRAMADOL HIDROCLORURO

Dostopno od:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Koda artikla:

N02AX02

INN (mednarodno ime):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

Odmerek:

100 mg

Farmacevtska oblika:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sestava:

TRAMADOL HIDROCLORURO 50 mg

Pot uporabe:

VÍA INTRAMUSCULAR

Enote v paketu:

5 ampollas de 2 ml

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Tramadol

Povzetek izdelek:

TRAMADOL KRKA 100 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 5 ampollas de 2 ml - 108507005 - 322622005 - 45571000140105

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2019-06-11

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAMADOL KRKA 50 MG/1 ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG
TRAMADOL KRKA 100 MG/2 ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG
hidrocloruro de tramadol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tramadol Krka y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Tramadol Krka
3.
Cómo usar Tramadol Krka
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tramadol Krka
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAMADOL KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol, el principio activo de Tramadol Krka solución inyectable y
para perfusión, es un analgésico de
tipo opioide que actúa sobre el sistema nervioso central. Alivia el
dolor actuando sobre células nerviosas
específicas de la médula espinal y del cerebro.
Tramadol Krka solución inyectable y para perfusión se utiliza para
el tratamiento del dolor moderado a
intenso.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR TRAMADOL KRKA
NO USE TRAMADOL KRKA
•
si es alérgico al tramadol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
•
si ha sufrido una intoxicación aguda por alcohol, medicamentos para
dormir, analgésicos o otros
medicamentos psicótropos (medicamentos que afectan al estado de animo
y las emociones)
•
si también está tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO),
(cierto tipo de medicamentos
para el tratamiento de la depresión), o si los ha tomado en las
últimas 2 semanas (ver “Otros
medicamentos y Tramadol Krka”).
•
si es epiléptico y sus ataques no están controlados adecuadamente
con tratamiento

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol Krka 50 mg/ 1 ml solución inyectable y para perfusión EFG
Tramadol Krka 100 mg/ 2 ml solución inyectable y para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Tramadol Krka 50 mg/ 1 ml solución inyectable y para perfusión EFG
_
1 ml de solución inyectable y para perfusión (1 ampolla) contiene 50
mg de hidrocloruro de tramadol.
Excipiente con efecto conocido:
1 ml de solución inyectable y para perfusión contiene 0,701 mg de
sodio.
_Tramadol Krka 100 mg/ 2 ml solución inyectable y para perfusión EFG
_
2 ml de solución inyectable y para perfusión (1 ampolla) contiene
100 mg de hidrocloruro de tramadol. 1
ml de solución inyectable y para perfusión contiene 50 mg de
hidrocloruro de tramadol.
Excipiente con efecto conocido:
2 ml de solución inyectable y para perfusión contiene 1,402 mg de
sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión.
La solución inyectable y para perfusión es transparente, incolora y
prácticamente libre de partículas.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del dolor moderado a intenso.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la
susceptibilidad individual de cada paciente. Se debe
utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. No se debe
superar una dosis diaria total de 400 mg de
hidrocloruro de tramadol, excepto en circunstancias clínicas
especiales.
Salvo que se prescriba de otro modo, la solución inyectable y para
perfusión de hidrocloruro de tramadol se
debe administrar de la siguiente forma:
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años _
Presentación
Dosis única
Dosis diaria máxima
Tramadol Krka 50 mg/ 1 ml
solución inyectable y para
perfusión
50 a 100 mg
cada 4 a 6 hours
400 mg
2 de 13
(1 a 2 ampollas)
(ver sección 5.1)
(hasta 8 ampollas)
Tramadol Krka 100 mg/ 2 ml
solución inyectable y para
perfusión
100 mg
cada 4 a 6 h