Tramadol EG 100 mg/ml gtts buv. sol. flac. compte-gouttes

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Chlorhydrate de Tramadol 100 mg/ml

Dostopno od:

EG SA-NV

Koda artikla:

N02AX02

INN (mednarodno ime):

Tramadol Hydrochloride

Odmerek:

100 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Solution buvable en gouttes

Sestava:

Chlorhydrate de Tramadol 100 mg/ml

Pot uporabe:

Voie orale

Terapevtsko območje:

Tramadol

Povzetek izdelek:

CTI code: 245707-07 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 245707-06 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581006685 - Code CNK: 2059038 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 245707-08 - Taille de l'emballage: 2 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 245707-03 - Taille de l'emballage: 3 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 245707-02 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 245707-05 - Taille de l'emballage: 30 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 99999999999999 - Code CNK: 2059020 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 245707-04 - Taille de l'emballage: 5 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 245707-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581006678 - Code CNK: 2059012 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status dovoljenje:

Commercialisé: Oui

Datum dovoljenje:

2003-02-03

Navodilo za uporabo

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
TRAMADOL EG 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES
Chlorhydrate de tramadol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Tramadol EG et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tramadol
EG ?
3.
Comment prendre Tramadol EG ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Tramadol EG ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE TRAMADOL EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Le tramadol – la substance active de Tramadol EG – est un
antidouleur appartenant à la classe des
opiacés, qui sont des médicaments agissant sur le système nerveux
central. Il soulage la douleur en
agissant sur des cellules nerveuses spécifiques de la moelle
épinière et du cerveau.
ON UTILISE TRAMADOL EG POUR

le traitement de la douleur modérée à sévère.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
TRAMADOL EG ?
NE PRENEZ JAMAIS TRAMADOL EG:

si vous êtes allergique au chlorhydrate de tramadol ou à l'un des
autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6

en cas d’intoxication aiguë par de l’alcool, des pilules pour
dormir, des antidouleurs ou d’autres
médicaments psychotropes (médicaments ayant un effet sur l’humeur
et les émotions

Lastnosti izdelka

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Tramadol EG 100 mg/ml solution buvable en gouttes
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution contient 100 mg de chlorhydrate de tramadol et 1 mg
de polysorbate 20.
Excipient(s) à effet notoire:
1 ml de solution contient 200 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en gouttes.
Solution claire, incolore ou légèrement jaunâtre.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de la douleur modérée à sévère.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie doit être adaptée à l’intensité de la douleur et à
la sensibilité à la douleur du patient
individuel. Les doses ne doivent pas être administrées à une
fréquence supérieure à 4 par heure.
La durée de l’effet analgésique dépend de l’intensité de la
douleur et varie entre 4 et 8 heures.
Les périodes de traitement doivent être courtes et intermittentes
car une accoutumance peut se
produire lors de l’utilisation de tramadol. Les effets favorables
d’une utilisation prolongée
doivent être réévalués afin de s’assurer qu’ils l’emportent
sur les risques d’accoutumance (voir
rubriques 4.4 et 4.8).
_Adultes et enfants de plus de 12 ans_
La dose unique habituelle est de 50 mg de chlorhydrate de tramadol (20
gouttes de Tramadol
EG). Si le contrôle de la douleur demeure inadéquat 30 à 60 minutes
après l’administration de
50 mg de chlorhydrate de tramadol, il est possible d’administrer une
autre dose unique de 50 mg
de chlorhydrate de tramadol.
En cas de douleur sévère, lorsque l’on ne parvient pas à
atteindre une analgésie adéquate, une
dose unique de 100 mg de chlorhydrate de tramadol doit être
administrée. Si la douleur n’est pas
soulagée, la posologie doit être augmentée progressivement
jusqu’à l’obtention d’un
soulagement de la douleur.
1/13
1/13
Résumé des carac