TRAMADOL BGR L.P. 100 mg, comprimé à libération prolongée

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

chlorhydrate de tramadol 100 mg

Dostopno od:

BIOGARAN

Koda artikla:

N02AX02

INN (mednarodno ime):

chlorhydrate de tramadol 100 mg

Odmerek:

100 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol 100 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Tip zastaranja:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Terapevtsko območje:

Autres opioïdes

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : Autres opioïdes - code ATC : N02AX02.Le tramadol - principe actif contenu dans TRAMADOL BGR L.P. - est un antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes et qui agit sur le système nerveux central. Il soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau.TRAMADOL BGR L.P. est utilisé pour le traitement des douleurs modérées à intenses.

Povzetek izdelek:

TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 100 mg - CONTRAMAL L.P. 100 mg, comprimé à libération prolongée - TOPALGIC L.P. 100 mg, comprimé à libération prolongée.

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2008-07-09

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/12/2022
Dénomination du médicament
TRAMADOL BGR L.P. 100 mg, comprimé à libération prolongée
Chlorhydrate de tramadol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAMADOL BGR L.P. 100 mg, comprimé à libération
prolongée et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRAMADOL BGR L.P. 100 mg,
comprimé à libération prolongée ?
3. Comment prendre TRAMADOL BGR L.P. 100 mg, comprimé à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAMADOL BGR L.P. 100 mg, comprimé à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL BGR L.P. 100 mg, comprimé à libération
prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres opioïdes - code ATC : N02AX02.
Le tramadol - principe actif contenu dans TRAMADOL BGR L.P. - est un
antalgique (substance calmant
la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes et qui agit sur
le système nerveux central. Il soulage la
douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la
moelle épinière et du cerveau.
TRAMADOL BGR L.P. est utilisé pour le traitement des douleurs
modérées à intenses.
2. QUELLES S

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAMADOL BGR L.P. 100 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
tramadol.............................................................................................................100
mg
Pour un comprimé à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé blanc cassé rond et biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des douleurs modérées à sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose devra être adaptée à l'intensité de la douleur et à la
sensibilité individuelle de chaque patient. La
dose antalgique efficace la plus faible doit généralement être
choisie.
Une dose quotidienne de 400 mg de chlorhydrate de tramadol ne doit pas
être dépassée sauf circonstances
cliniques particulières.
Sauf prescription contraire, TRAMADOL BGR L.P. devra être administré
comme suit :
Adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans
La dose initiale habituelle est de 50 à 100 mg de chlorhydrate de
tramadol deux fois par jour, matin et
soir. Si le niveau d'antalgie est insuffisant, la dose peut être
portée à 150 mg ou 200 mg de chlorhydrate
de tramadol, deux fois par jour (voir rubrique 5.1.).
TRAMADOL BGR L.P. ne devra en aucun cas être administré pendant une
durée supérieure à celle
absolument nécessaire. Si un traitement au long cours de la douleur
par TRAMADOL BGR L.P. est
nécessaire, compte tenu de la nature et de la sévérité de la
maladie, il convient de procéder à une
surveillance soigneuse et régulière (en intercalant, si nécessaire,
des pauses thérapeutiques) en vue de
vérifier si, et dans quelle mesure, la poursuite du traitement est
nécessaire.
Population pédiatrique
TRAMADOL BGR L.P. n'est pas approprié au traitement des enfants
âgés de moins de 12 ans.
Patien