Tramadol 100 mg/2 ml soluţie injectabilă

Država: Moldavija

Jezik: romunščina

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

Tramadolum

Dostopno od:

KRKA d.d., Novo mesto

Koda artikla:

N02AX02

INN (mednarodno ime):

Tramadolum

Odmerek:

100 mg/2 ml

Farmacevtska oblika:

soluţie injectabilă

Enote v paketu:

N5

Tip zastaranja:

cu prescripție

Izdeluje:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Datum dovoljenje:

2022-03-25

Navodilo za uporabo

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TRAMADOL 50 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
TRAMADOL 100 MG/2 ML SOLUȚIE INJECTABILĂ_ _
_Clorhidrat de tramadol_
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului
sau
asistentei
medicale.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tramadol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebue să știți înainte să utilizaţi Tramadol
3.
Cum să utilizaţi Tramadol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tramadol
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii.
1.
CE ESTE TRAMADOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tramadolul - substanța activă din Tramadol soluție injectabilă -
este un analgezic, ce aparține
clasei de opioide care acționează asupra sistemului nervos central.
Ameliorează durerea,
acționând asupra celulelor nervoase specifice ale măduvei spinării
și ale creierului.
Tramadol soluție injectabilă este utilizat pentru tratamentul
durerii moderate până la severe.
2.
CE TREBUE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
TRAMADOL
NU TREBUIE SĂ VI SE ADMINISTREZE TRAMADOL:
-
dacă sunteţi alergic la tramadol sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
-
în intoxicație acută cu alcool, somnifere, analgezice sau alte
medicamente psihotrope
(medicamente care afectează dispoziția și emoțiile);
-
dacă luați inhibitori MAO (anumite medicamente pentru tratarea
depresiei) sau le-ați
luat în ultimele două săptămâni (vezi „Tramadol împreună cu
alte medicamente”);
-
dacă aveți epilepsie care nu

Lastnosti izdelka

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tramadol 50 mg/ml soluție injectabilă
Tramadol 100 mg/2 ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluție injectabilă (o fiolă) conține 50 mg clorhidrat de
tramadol.
2 ml soluție injectabilă (o fiolă) conține 100 mg clorhidrat de
tramadol.
Excipient cu efect cunoscut: sodiu (0,701 mg/ml).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă
Soluție transparentă, incoloră, practic lipsită de particule.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul durerii moderate până la severă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza trebuie ajustată în funcție de intensitatea durerii și de
sensibilitatea fiecărui pacient. În
general, pentru analgezie ar trebui să fie selectată cea mai mică
doză eficace. Nu trebuie depășită
doza zilnică de 400 mg substanță activă, cu excepția unor
circumstanțe medicale speciale (de ex.,
durere canceroasă sau durere postoperativă severă).
Cu excepția cazului când este precris altfel, Tramadol soluție
injectabilă se va adminstra în modul
următor:
_ _
_ _
_Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani: _
FORMA FARMACEUTICĂ
DOZA PENTRU O ADMINISTRARE
DOZA ZILNICĂ MAXIMĂ
Tramadol 50 mg/ml
soluție injectabilă
50 până la 100 mg
fiecare 4-6 ore
(1-2 fiole)
(vezi pct. 5.1)
400 mg
(până la 8 fiole)
Tramadol 100 mg/2ml
soluție injectabilă
100 mg
fiecare 4-6 ore
(1 fiolă)
(vezi pct. 5.1)
400 mg
(până la 4 fiole)
Dacă nu se atinge o ameliorare suficientă a durerii după
administrarea unei doze unice de 50 mg
clorhidrat de tramadol în decurs de 30 până la 60 de minute, se
poate administra o a doua doză
unică de 50 mg.
În caz de durere severă este probabil ca necesitatea de analgezic
să fie mai mare, poate fi
administrată o doză unică mai mare de Tramadol soluție
injectabilă (100 mg clorhidrat de tramadol)
ca doză inițială.
În funcție de tipul durerii, efectul dur