TRALZARO 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

chlorhydrate de tramadol

Dostopno od:

VENIPHARM

Koda artikla:

N02AX52

INN (mednarodno ime):

hydrochloride tramadol

Odmerek:

37,5 mg

Farmacevtska oblika:

comprimé

Sestava:

composition pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol : 37,5 mg > paracétamol : 325 mg

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

Groupe Tramadol en association

Povzetek izdelek:

267 978-6 ou 34009 267 978 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 892-0 ou 34009 583 892 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 893-7 ou 34009 583 893 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 979-2 ou 34009 267 979 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 980-0 ou 34009 267 980 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 885-4 ou 34009 583 885 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 886-0 ou 34009 583 886 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 887-7 ou 34009 583 887 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 888-3 ou 34009 583 888 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 890-8 ou 34009 583 890 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 891-4 ou 34009 583 891 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 80 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Archivée

Datum dovoljenje:

2012-12-28

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/07/2013
Dénomination du médicament
TRALZARO 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de tramadol / Paracétamol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TRALZARO 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRALZARO
37,5 mg/325 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE TRALZARO 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TRALZARO 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TRALZARO 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
TRALZARO est une association de 2 antalgiques, le tramadol et le
paracétamol, qui agissent ensemble pour soulager votre
douleur.
TRALZARO est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à
intenses lorsque votre médecin pense qu'une
association de tramadol et de paracétamol est nécessaire.
TRALZARO est réservé à l'adulte et l'adolescent à partir de 12
ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRALZARO
37,5 mg/325 mg, comprimé
pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais TRALZARO 37,5 m

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/07/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRALZARO 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de tramadol
...............................................................................................................
37,50 mg
Paracétamol
................................................................................................................................
325,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé jaune pâle, oblong, marqué « TP »d’un
côté.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TRALZARO est indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs
modérées à intenses.
L'utilisation de TRALZARO doit être limitée aux patients dont la
douleur modérée à intense nécessite un traitement par une
association de paracétamol et de tramadol (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L'ADULTE et L'ADOLESCENT (à partir de 12 ans)
L'utilisation de TRALZARO doit être limitée aux patients dont la
douleur modérée à intense nécessite un traitement par une
association de paracétamol et de tramadol (voir rubrique 5.1).
La dose devra être individuellement adaptée en fonction de
l'intensité de la douleur et de la sensibilité individuelle du
patient.
La dose initiale recommandée est de 2 comprimés de TRALZARO. Des
doses complémentaires peuvent être administrées
en fonction des besoins, sans dépasser 8 comprimés par jour (soit
300 mg de tramadol et 2600 mg de paracétamol).
Les prises doivent être espacées d'au moins 6 heures.
TRALZARO ne doit en aucun cas être administré plus longtemps qu'il
n'est strictement nécessaire (voir rubrique 4.4). Si la
nature ou la sévérité de la maladie imposent un traitement
répété ou un traitement prolongé, une surveillance attentive et
régulière doit être eff