TRALIEVE 50 razt inj

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Le Vet Beheer

Koda artikla:

QN02AX02

Lastnosti izdelka

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Tralieve 50 mg/ml raztopina za injiciranje za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje:
UČINKOVINA:
tramadolijev klorid
50 mg
(kar ustreza 43,9 mg tramadola)
POMOŽNA(POMOŽNE) SNOV(I):
benzilalkohol (E1519)
10 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Bistra in brezbarvna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za lajšanje blage bolečine po operaciji.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
Ne dajajte v povezavi s tricikličnimi antidepresivi, zaviralci
monoamin oksidaze in zaviralci
ponovnega privzema serotonina.
Ne uporabite pri živalih z epilepsijo.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Analgetični učinki tramadolijevega klorida se lahko razlikujejo.
Prevladuje mnenje, da je to posledica
razlik v presnovi zdravila med posamezniki do primarnega aktivnega
presnovka O-desmetiltramadola.
Zaradi tega pri nekaterih psih (neodzivnih) zdravilo ne učinkuje
analgetično. Pse je treba zato redno
nadzirati, da se zagotovi ustrezna učinkovitost.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Uporabljajte previdno pri psih z okvaro ledvic ali jeter. Pri psih z
okvaro jeter je morda presnova
tramadola v aktivne presnovke zmanjšana, kar lahko zmanjša
učinkovitost zdravila. Eden od aktivnih
presnovkov tramadola se izloča skozi ledvice, zato bo morda treba pri
psih z okvaro ledvic režim
3
odmerjanja prilagoditi. Pri uporabi tega zdravila je treba nadzorovati
delovanje ledvic in jeter. Glejte
tudi poglavje 4.8.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo:
Osebe z znano preobčutljivostjo na tramadol ali katero koli pomožno
snov naj se izogibajo stiku z
zdravilom.
Zdravilo lahko draži kožo in o�