TOXOVAX

Država: Irska

Jezik: angleščina

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktivna sestavina:

TOXOPLASMA GONDII TACHYZOITES S48

Dostopno od:

Intervet Ireland Limited

Koda artikla:

QI04AN01

INN (mednarodno ime):

TOXOPLASMA GONDII TACHYZOITES S48

Odmerek:

Unknown

Farmacevtska oblika:

Concentrate for Soln for Inj

Tip zastaranja:

POM

Terapevtska skupina:

Ovine

Terapevtsko območje:

Toxoplasma vaccine

Terapevtske indikacije:

Immunological - Live Vaccine

Status dovoljenje:

Authorised

Datum dovoljenje:

2003-08-18

Lastnosti izdelka

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Toxovax
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 2 ml dose of diluted vaccine contains:
ACTIVE SUBSTANCE:
10
5
_Toxoplasma gondii _tachyzoites S48
For a full list of excipients see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Concentrate and diluent for suspension for injection.
Concentrate: cloudy suspension.
Diluent: colourless solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Sheep (ewes).
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For the active immunisation of susceptible breeding female sheep to reduce the effects of infection by _Toxoplasma_
_gondii_, namely early embryonic death, barrenness and abortion.
Vaccination with Toxovax is known to protect for at least two lambing seasons.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not vaccinate animals less than 3 weeks before mating.
Do not use during pregnancy.
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
Toxoplasma is only one of the causes of abortion in sheep. Where abortion occurs in sheep which have been vaccinated
with Toxovax then it is recommended that veterinary advice is sought immediately to clarify the likely cause. Care
should be taken in handling such abortions as susceptible humans may be at risk of infection.
A good immune response is reliant on the reaction of an immunogenic agent and a fully competent immune system.
Immunogenicity of the vaccine antigen will be reduced by poor storage or inappropriate administration. Immuno-
competence of the animal may be compromised by a variety of factors including poor health, nutritional status, genetic
factors, concurrent drug therapy and stress.
Only healthy animals should be vaccinated.
IRISH MEDICINES BOARD
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