TOSTRAN 2% GEL

Država: Ciper

Jezik: grščina

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktivna sestavina:

TESTOSTERONE

Dostopno od:

KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V. (0000010712) BLOEMLAAN 2, HOOFDDORP, 2132NP

Koda artikla:

G03BA03

INN (mednarodno ime):

TESTOSTERONE

Odmerek:

2%

Farmacevtska oblika:

GEL

Sestava:

TESTOSTERONE (0000058220) 20MG

Pot uporabe:

CUTANEOUS USE

Tip zastaranja:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Povzetek izdelek:

Αρ. διαδικασίας: SE/H/0571/01/E01; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; 1 MULTI-DOSE CONTAINER X 60G () 1 CANISTER - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Navodilo za uporabo

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
TOSTRAN 2% ΓΈΛΗ
Τεστοστερόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Tostran και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Tostran
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Tostran
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Tostran
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ TOSTRAN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ

Lastnosti izdelka

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tostran 2% Γέλη
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα γραμμάριο γέλης περιέχει 20 mg
τεστοστερόνης. Κάθε πάτημα του
εμβόλου του δοχείου παρέχει
0,5 g γέλης που περιέχει 10 mg
τεστοστερόνης.
Eκδοχο(α) με γνωστές δράσεις
Ένα γραμμάριο γέλης περιέχει 1 mg
βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο.
Ένα γραμμάριο γέλης περιέχει 350 mg
προπυλενογλυκόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των έκδοχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γέλη.
Διαυγής, άχρωμη έως ελαφρώς κίτρινη
γέλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία με υποκατάσταση
τεστοστερόνης για ανδρικό
υπογοναδισμό, όταν έχει επιβεβαιωθεί
ανεπάρκεια τεστοστερόνης μέσω
κλινικών χαρακτηριστικών και
βιοχημικών εξετάσεων (βλ.
παράγραφο 4.4).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες και ηλικιωμένοι άνδρες _
Η συνιστώμενη αρχική δόση του Tostran
είναι 3 g γέλης (60 mg τεστοστερόνης) που
εφαρμόζεται
άπαξ ημερησίως την ίδια περίπου ώρα
κάθε πρωί. Η τιτλοδότηση της δόσης θα
πρέπει να στηρίζεται
τόσο στα επίπεδα τεστοστερόνης ορού
όσο και στην ύπαρξη κλινικών σημείων
και συμπτωμάτων που