TORVALIPIN 10 mg filmtabletta

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

atorvastatin

Dostopno od:

Zentiva, k.s. (Csehország)

Koda artikla:

C10AA05

INN (mednarodno ime):

atorvastatin

Enote v paketu:

30x buborékcsomagolásban

Razred:

TK

Tip zastaranja:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20418 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: OBRADON 10 mg filmtabletta - OGYI-T-08306; ATORIS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09122; ATORVASTATIN RIVOPHARM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-10012; HYPOLIP 10 mg filmtabletta - OGYI-T-10427; TORVACARD 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20020; ATORVASTATIN HEXAL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20199; DECHOLEST 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20443; TORVATEC 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20875; ATORVANORM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21234; PROTEGIS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21309; ATORVASTATIN 1 A PHARMA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21457; ATORVOX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-10405; ATORVASTATIN KRKA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22050; ATORVASTATIN-TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22355; ATORVASTATIN MYLAN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22418; TORVACARD-ZENTIVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22797; ATORVASTATIN MSN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23590

Status dovoljenje:

Generikus

Datum dovoljenje:

2007-09-07

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TORVALIPIN 10 MG FILMTABLETTA
TORVALIPIN 20 MG FILMTABLETTA
TORVALIPIN 40 MG FILMTABLETTA
atorvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Torvalipin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Torvalipin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Torvalipin-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Torvalipin-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TORVALIPIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Torvalipin a „sztatinok” csoportjába tartozik, amelyek a
lipidszintet (vérzsírok) szabályozó
gyógyszerek.
A Torvalipin-t a vérben lévő, koleszterinként és trigliceridként
ismert vérzsírok (lipidek)
csökkentésére alkalmazzák, ha az alacsony zsírtartalmú diéta
és az életmódbeli változtatások
önmagukban nem hoznak kellő eredményt. Amennyiben Önnél
emelkedett a szívbetegség
kialakulásának kockázata, a Torvalipin alkalmazható a kockázat
csökkentésére abban az esetben is, ha
az Ön koleszterinszintje megfelelő. A kezelés alatt folytassa a
standard alacsony koleszterintartalmú
étrendet.
2.
TUDNIVALÓK A TORVALIPIN SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A TORV

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Torvalipin 10 mg filmtabletta
Torvalipin 20 mg filmtabletta
Torvalipin 40 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg, 20 mg vagy 40 mg atorvasztatin
(atorvasztatin-kalcium-trihidrát formájában) filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
A Torvalipin 10 mg filmtabletta 11,990 mg laktóz monohidrátot
tartalmaz filmtablettánként.
A Torvalipin 20 mg filmtabletta 23,980 mg laktóz monohidrátot
tartalmaz filmtablettánként.
A Torvalipin 40 mg filmtabletta 47,960 mg laktóz monohidrátot
tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljeslistáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Torvalipin 10 mg filmtabletta: Fehér vagy csaknem fehér, kerek,
mindkét oldalán domború
filmtabletta. Átmérője körülbelül 6 mm.
Torvalipin 20 mg filmtabletta: Sárga, kerek, mindkét oldalán
domború filmtabletta. Átmérője
körülbelül 8 mm.
Torvalipin 40 mg filmtabletta: Narancssárga vagy sárgás-narancs
színű, kerek, mindkét oldalán
domború filmtabletta. Átmérője körülbelül 10 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypercholesterinaemia
A Torvalipin a diéta kiegészítéseként az emelkedett
összkoleszterin-, LDL-koleszterin-,
apolipoprotein-B- és trigliceridszint csökkentésére javallt
primaer hypercholesterinaemiában, ideértve
a familiaris hypercholesterinaemiát (heterozygota forma) vagy a
kombinált (kevert)
hyperlipidaemiában (megfelel a Fredrickson-féle felosztás szerinti
IIa. és IIb. típusnak) szenvedő
felnőtteknél, 10 éves vagy idősebb gyermekeknél, ha a diétára
és az egyéb, nem-gyógyszeres
kezelésekre adott válasz nem megfelelő.
A Torvalipin javallt még a homozygota familiaris
hyperholesterinaemiás felnőttek összkoleszterin- és
LDL-koleszterin szintjének csökkentésére, az egyéb
lipidszint-csökkentő kezelések (pl. LDL-aferezis)
kiegészítéseként, vagy ha ezek a kezelések nem állnak
rendelkezésre.
Cardiovascularis megbetegedés prevenciója
Cardiovascularis események