Država: Slovaška
Jezik: slovaščina
Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
LEROS spol.s r.o., Česká republika
V03AX
perorálne použitie
spc 1x100 g (rezaná čajovina); spc 20x1,5 g (záparové vrecká)
Nie je viazaný na lekársky predpis
94 - FYTOPHARMACA
Iné liečivá
spc 20x1,5 g (záparové vrecká); spc 1x100 g (rezaná čajovina)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1969-12-30
Príloha č.2 a 3 k rozhodnutiu o predĺžení registrácie, ev. č. 1552/2004 Príloha č.2 a 3 notifikácii o zmene registrácie, ev. č. 2023/2005 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŹÍVATEĹOV NA VONKAJŠOM OBALE TORMENTAN ČAJOVINA PROTI HNAČKE _Zloženie _ Myrtilli fructus (čučoriedkový koreň) 32.0g, Tormentillae radix (nátržníkový koreň) 20.0g, Sanquisorbae radix ( koreň krkavca lekárskeho) 20.0g, Matricariae flos (rumančekový kvet) 7.0g, Salviae folium (šalviový list) 7.0g, Menthae pip.herba (vňať mäty piepornej) 7.0g, Liquiritiae radix (koreň sladkého drievka) 7.0g v 100g čajoviny _Lieková forma_ Čajovina hmotnosť 100g _Farmakoterapeutická skupina_ Fytofarmakum – čaj proti hnačke, nadúvaniu a na uvoľnenie kŕčov _Charakteristika_ Čajová zmes s protihnačkovým účinkom. Hlavným nositeľom účinku sú triesloviny. _Dávkovanie a spôsob podania_ Ak lekár neurčí inak: Polievková lyžica ( 5g ) čajoviny sa zaleje šálkou ( 1/4l ) vriacej vody a scedí sa po 15 minútach vylúhovania v prikrytej nádobe. Čaj sa nesmie variť. Pije sa teplý nesladený 3 x denne po jedle. Pripravuje sa vždy čerstvý. _Indikácie_ Používa sa pri hnačkách. Pôsobí protizápalovo, proti nadúvaniu, plynatosti a kŕčom žalúdočno-črevného traktu. _Kontraindikácie_ Precitlivenosť na niektorú zložku lieku. Pre obsah šalviového listu sa neodporúča používať v čase tehotenstva a dojčenia. _Nežiaduce účinky_ Pri odporúčanom dávkovaní a indikáciách nie sú známe. Ak sa vyskytnú nežiaduce účinky alebo neobvyklé reakcie, poraďte sa s lekárom. _Interakcie_ Nie sú známe _Upozornenie_ Bez odporúčania lekára používajte najviac 3 – 4 dni a pri pretrvávajúcich ťažkostiach vyhľadajte lekára. Číslo šarže: Použiteľné do: Nepoužívajte po uplynutí dátumu použiteľnosti, ktorý je uvedený na obale. Uchovávajte na suchom a tmavom mieste pri teplote do 25 0 C v pôvodnom obale. Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí. Liek nie je viazaný na Preberite celoten dokument
Príloha č.1 k rozhodnutiu o predĺžení registrácie, ev. č. 1552/2004 Príloha č.1 k notifikácii o zmene registrácie, ev. č. 2023/2005 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU TORMENTAN ČAJOVINA 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU A. ZÁPAROVÉ VRECKO B. REZANÁ ČAJOVINA Myrtilli fructus (čučoriedkový plod) 0,480g 32,0g Tormentillae radix (nátržníkový koreň) 0,300g 20,0g Sanquisorbae radix (koreň krkavca lekárskeho) 0,300g 20,0g Matricariae flos (rumančekový kvet) 0,105g 7,0g Salviae folium (šalviový list) 0,105g 7,0g Menthae pip.herba (vňať mäty piepornej) 0,105g 7,0g Liquiritiae radix (koreň sladkého drievka) 0,105g 7,0g 1,5 G 100,0 G Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1 3. LIEKOVÁ FORMA Čajovina/spc A. záparové vrecká B. rezaná čajovina 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1.TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Pri hnačkách, dyspepsiách rôzneho pôvodu a meteorizme 4.2. DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA A. ZÁPAROVÉ VRECKÁ Vrecko sa zaleje šálkou ( 1/4 l ) vriacej vody a vylúhuje v prikrytej nádobe 15 minút. Čaj sa nesmie variť. Pije sa teplý, nesladený 3 x denne po jedle. Pripravuje sa vždy čerstvý, bezprostredne pred použitím. B. REZANÁ ČAJOVINA Polievková lyžica ( 5g ) čajoviny sa zaleje šálkou ( ¼ l ) vriacej vody a scedí sa po 15 minútach vylúhovania v prikrytej nádobe. Čaj sa nesmie variť. Pije sa teplý, nesladený 3 x denne po jedle. Pripravuje sa vždy čerstvý, bezprostredne pred použitím. 4.3. KONTRAINDIKÁCIE Precitlivenosť na niektorú zložku lieku. Vzhľadom na obsah šalviového listu (Salviae folium – 7%) sa neodporúča používať v čase tehotenstva a dojčenia. 4.4. OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ Žiadne 4.5. LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE Nie sú známe 4.6. GRAVIDITA A LAKTÁCIA Vzhľadom na obsah šalviového listu (Salviae folium – 7%) sa neodporúča používať v čase tehotenstva a dojčenia. 4.7. OVPLYVNENIE SCHOPNOSTI VIESŤ VOZIDLÁ A OBSLUHOVAŤ STROJE Možnosť ovp Preberite celoten dokument