Toridium

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Torazemidas

Dostopno od:

Sandoz d.d.

Koda artikla:

C03CA04

INN (mednarodno ime):

Torazemidas

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

tabletės

Pot uporabe:

vartoti per burną

Tip zastaranja:

Receptinis

Terapevtsko območje:

Torasemide

Status dovoljenje:

Perregistruotas

Datum dovoljenje:

2010-01-19

Navodilo za uporabo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
TORIDIUM 10 MG TABLETĖS
torazemidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Toridium ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Toridium
3.
Kaip vartoti Toridium
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Toridium
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TORIDIUM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Toridium 10 mg tabletės vartojamos:

VANDENS PERTEKLIAUS ORGANIZME SUKELTAM PATINIMUI (EDEMAI) gydyti.
Torazemidas yra diuretikas, skatinantis šlapimo gamybą.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TORIDIUM
TORIDIUM VARTOTI NEGALIMA, JEIGU:
-
yra ALERGIJA:

TORAZEMIDUI arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);

panašiems vaistams, vadinamiems „sulfonilkarbamido dariniams“,
vartojamiems gydyti nuo per
didelio cukraus kiekio kraujyje, kurių veikliosios medžiagos
pavadinimas dažniausiai baigiasi
galūne “-midas“;
-
yra INKSTŲ NEPAKANKAMUMAS kartu su nepakankama šlapimo gamyba;
-
yra SUNKUS KEPENŲ SUTRIKIMAS kartu su sąmonės netekimu;
-
ŽEMAS KRAUJO SPAUDIMAS;
-
SUMAŽĖJĘS KRAUJO TŪRIS;
-
ESATE ŽINDYVĖ;
-
SUMAŽĖJĘS KALIO AR NATRIO KIEKIS KRAUJYJE;
-
yra SUNKUS ŠLAPINIMOSI SUTRIKIMAS, sukeltas, pvz., priešinės
liaukos (prostatos) padidėjimo;
-
yra PODAGRA;
-
NEREGULIARIAI PLAKA ŠIRDIS;
-
VARTOJATE VAISTŲINFEKCINĖMS LIGOMS GYDYTI, tokių, kaip cefiksimas,
cefuroksimas, cefakloras,
cefaleksinas, cefadroksilis, ce

Lastnosti izdelka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Toridium 10 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg torazemido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje tabletėje yra 76 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios su kryžmine
laužimo vagele.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Edemos, atsiradusios dėl stazinio širdies nepakankamumo, lėtinio
inkstų nepakankamumo arba kepenų
nepakankamumo, gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Edemos gydymas_
Rekomenduojama dozė, geriama kartą per parą, yra 5 mg. Dažniausiai
tokia dozė yra ir palaikomoji
dozė. Prireikus paros dozę galima laipsniškai didinti iki 20 mg.
Ją reikia gerti kartą per parą.
Pavieniais atvejais buvo vartojama ne daugiau kaip 40 mg torazemido
per parą.
_Senyviems pacientams _
Kitokių dozavimo rekomendacijų senyviems pacientams nėra. Vis
dėlto, senyvų ir jaunesnių pacientų
palyginamųjų tyrimų nepakanka.
_Vaikų populiacija_
Vaikų ir jaunesnių kaip 18 metų paauglių gydymo torazemidu
patirties nėra.
_Pacientams, kurių kepenų ir (arba) inkstų funkcija sutrikusi_
Informacijos apie dozės koregavimą pacientams, kurių kepenų ir
inkstų funkcija sutrikusi, yra nedaug.
Pacientus, kuriems yra kepenų nepakankamumas, reikia gydyti su tam
tikru atsargumu, kadangi kraujo
plazmoje gali padidėti vaistinio preparato koncentracijos (žr. 5.2
skyrių).
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Tabletes reikia gerti rytais, jas nuryjant nesukramtytas su nedideliu
kiekiu skysčio.
Torazemidas yra paprastai skiriamas ilgalaikiam gydymui ar kol išnyks
edema.
2
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
-
Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, sulfonilkarbamido
dariniams ar bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
-
Inkstų nepakankamumas su anuri