Torendo 3 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvaška

Jezik: hrvaščina

Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivna sestavina:

risperidon

Dostopno od:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

Koda artikla:

N05AX08

INN (mednarodno ime):

risperidon

Odmerek:

3 mg

Farmacevtska oblika:

filmom obložena tableta

Sestava:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 3 mg risperidona

Tip zastaranja:

na recept ponovljivi recept

Izdeluje:

Krka - farma d.o.o., Zagreb, HrvatskaKrka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Povzetek izdelek:

Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-583443406-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-583443406-02]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-583443406-03] Urbroj: 381-12-01/154-20-05

Datum dovoljenje:

2020-09-28

Navodilo za uporabo

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
_ _
TORENDO 1 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
TORENDO 2 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
TORENDO 3 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
TORENDO 4 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
risperidon
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Torendo i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Torendo
3.
Kako uzimati Torendo
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Torendo
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TORENDO I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar u Torendo tabletama je risperidon koji pripada skupini
antipsihotika.
Torendo se koristi za:
-
liječenje shizofrenije, bolesti pri kojoj možete vidjeti, čuti ili
osjećati stvari koje nisu stvarno
oko Vas, vjerovati u stvari koje nisu istinite ili osjećati neobičnu
sumnjičavost ili zbunjenost
-
liječenje manije, bolesti pri kojoj se možete osjećati vrlo
uzbuĎeno, ushićeno, uznemireno,
oduševljeno ili biti pretjerano aktivni. Manija nastupa u okviru
bolesti koja se naziva „bipolarni
poremećaj“
-
kratkotrajno liječenje (do 6 tjedana) dugotrajne agresivnosti
(nasilnog ponašanja) u osoba s
Alzheimerovom demencijom, koji sami sebi ili drugima nanose ozljede.
Prije toga potrebno je
provesti liječenje koje ne uključuje lijekove
-
kratkotrajno liječenje (do 6 tjedana) dugotrajne agresivnosti u djece
starije od 5 godina s
intelektualnim smetnjama i adolescenata s poremećajem ponašanja.
Ovaj lijek može pomoći ublažiti simptome Vaše bolesti i zaustaviti

Lastnosti izdelka

SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Torendo 1 mg filmom obložene tablete
Torendo 2 mg filmom obložene tablete
Torendo 3 mg filmom obložene tablete
Torendo 4 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka Torendo 1 mg filmom obložena tableta sadrži 1 mg risperidona.
Svaka Torendo 2 mg filmom obložena tableta sadrži 2 mg risperidona.
Svaka Torendo 3 mg filmom obložena tableta sadrži 3 mg risperidona.
Svaka Torendo 4 mg filmom obložena tableta sadrži 4 mg risperidona.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _
1 mg filmom
obložene tablete
2 mg filmom
obložene tablete
3 mg filmom
obložene tablete
4 mg filmom
obložene tablete
laktoza
110,6 mg
109,9 mg
109,2 mg
108,4 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
1 mg filmom obložene tablete su bijele, ovalne, bikonveksne, s urezom
na jednoj strani. Tableta se
može razdijeliti na jednake doze.
2 mg filmom obložene su narančaste, ovalne, bikonveksne, s urezom na
jednoj strani.
Tableta se može
razdijeliti na jednake doze.
3 mg filmom obložene su žute, ovalne, bikonveksne, s urezom na
jednoj strani.
Tableta se može
razdijeliti na jednake doze.
4 mg filmom obložene su zelene, ovalne, bikonveksne, s urezom na
jednoj strani.
Tableta se može
razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Torendo je indiciran za liječenje shizofrenije.
Torendo
je
takoĎer
indiciran
za
liječenje
umjerenih
do
teških
maničnih
epizoda
povezanih
s
bipolarnim poremećajem.
Torendo je indiciran za kratkotrajno liječenje (do 6 tjedana)
perzistentne agresivnosti u bolesnika s
umjerenom do teškom Alzheimerovom demencijom koji ne odgovaraju na
nefarmakološke metode
liječenja i kada postoji rizik od samoozljeĎivanja ili ozljeĎivanja
drugih.
Torendo je indiciran za kratkotrajno simptomatsko liječenje (do 6
tjedana) perzistentne agresivnosti u
djece starije od 5 godina i adolescenata s poremećajem ponašanja i
ispodprosječnom intelektualnom
funkcijom
ili