Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
QN02AF01
Stran 1 od 7 NAVODILO ZA UPORABO Torbugesic Vet 10 mg/ml raztopina za injiciranje za konje, pse in mačke 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgija Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Crta. Camprodón s/n ”La Riba” 17813 Vall de Bianya (Girona), Španija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Torbugesic Vet 10 mg/ml raztopina za injiciranje za konje, pse in mačke Butorfanol 3. NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN 1 ml vsebuje: Učinkovina: Butorfanol 10 mg (v obliki butorfanol tartrata 14,58 mg) Pomožne snovi: Benzetonijev klorid 0,1 mg Bistra, brezbarvna raztopina. 4. INDIKACIJE KONJI Kot analgetik Za lajšanje bolečin zaradi kolik gastrointestinalnega trakta. Kot sedativ Za sedacijo po odmerjanju določenih agonistov alfa2-adrenoreceptorjev (detomidina, romifidina). Pri terapevtskih in diagnostičnih postopkih kot tudi manjših kirurških posegih. PSI Kot analgetik Za lajšanje blage do zmerne visceralne bolečine in bolečin po kirurških posegih. Kot sedativ V kombinaciji z medetomidinijevim kloridom. Kot pre-anestetik Uporaba zdravila pred anestezijo ima za posledico od odmerka odvisno zmanjšanje odmerkov anestetikov za indukcijo anestezije kot je natrijev tiopenton. Stran 2 od 7 Kot anestetik Za anestezijo v kombinaciji skupaj z medetomidinom in ketaminom. MAČKE Kot analgetik Za lajšanje blage do zmerne visceralne bolečine. Predoperativna uporaba zdravila povzroči analgezijo med kirurškim posegom. Za analgezijo po različnih kirurških posegih. Kot sedativ V kombinaciji z medetomidinijevim kloridom. Kot anestetik Za anestezijo v kombinaciji skupaj z medetomidinom in ketaminom. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite pri živalih s hudo okvar Preberite celoten dokument
Stran 1 od 8 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Torbugesic Vet 10 mg/ml raztopina za injiciranje za konje, pse in mačke 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml vsebuje: Učinkovina: Butorfanol 10 mg (v obliki butorfanol tartrata 14,58 mg) Pomožne snovi: Benzetonijev klorid 0,1 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje Bistra, brezbarvna raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 Ciljne živalske vrste Konji, psi, mačke 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah KONJI Kot analgetik Za lajšanje bolečin zaradi kolik gastrointestinalnega trakta. Kot sedativ Za sedacijo po odmerjanju določenih agonistov alfa2-adrenoreceptorjev (detomidina, romifidina). Pri terapevtskih in diagnostičnih postopkih kot tudi manjših kirurških posegih. PSI Kot analgetik Za lajšanje blage do zmerne visceralne bolečine in bolečin po kirurških posegih. Kot sedativ V kombinaciji z medetomidinijevim kloridom. Kot pre-anestetik Uporaba zdravila pred anestezijo ima za posledico od odmerka odvisno zmanjšanje odmerkov anestetikov za indukcijo anestezije, kot je natrijev tiopenton. Kot anestetik Za anestezijo v kombinaciji skupaj z medetomidinom in ketaminom. MAČKE Kot analgetik Za lajšanje blage do zmerne visceralne bolečine. Stran 2 od 8 Predoperativna uporaba zdravila povzroči analgezijo med kirurškim posegom. Za analgezijo po različnih kirurških posegih. Kot sedativ V kombinaciji z medetomidinijevim kloridom. Kot anestetik Za anestezijo v kombinaciji skupaj z medetomidinom in ketaminom. 4.3 Kontraindikacije Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite pri živalih s hudo okvaro jeter ali ledvic. Uporaba butorfanola je kontraindicirana v primeru poškodbe možganov ali organskih lezij možganov in pri živalih z obstruktivno respiratorno boleznijo, okvaro srca ali pri spastičnih stanjih. KONJI Kombinacija butorfanol/detomidinijev klorid Komb Preberite celoten dokument