Torasemid-CT 20 mg Tabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Torasemid

Dostopno od:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

Koda artikla:

C03CA04

INN (mednarodno ime):

Torasemid

Farmacevtska oblika:

Tablette

Sestava:

Torasemid (22991) 20 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2010-07-28

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_TORASEMID-CT 20 MG TABLETTEN _
Wirkstoff: Torasemid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Torasemid-CT 20 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Torasemid-CT 20 mg _
beachten?
3. Wie ist
_Torasemid-CT 20 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Torasemid-CT 20 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _TORASEMID-CT 20 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Torasemid-CT 20 mg_
ist ein harntreibendes und blutdrucksenkendes Arzneimittel und gehört
zur
Gruppe der Schleifendiuretika.
_Torasemid-CT 20 mg_
wird angewendet zur Behandlung und Vorbeugung des Wiederauftretens von
Wasseransammlungen in Geweben (kardiale Ödeme) und/oder
Körperhöhlen (Ergüsse) aufgrund von
Funktionsstörungen des Herzens (Herzmuskelschwäche).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _TORASEMID-CT 20 MG_ BEACHTEN?
_Torasemid-CT 20 mg_
darf nicht eingenommen werden
-
wenn Sie allergisch gegen Torasemid, strukturverwandte Stoffe
(Sulfonylharnstoffe) oder einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind
-
bei Nierenversagen mit fehlender Harnproduktion (Anurie)
-
bei schweren Leberfunktionsstörungen mit Bewusstseinstrübung (Coma
oder Praecoma
hepaticum)
-

Lastnosti izdelka

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Torasemid-CT 20 mg Tabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 20 mg Torasemid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, oblonge Tablette mit Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung und Vorbeugung des Wiederauftretens kardialer Ödeme
und/oder Ergüsse aufgrund
einer Herzinsuffizienz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Hinweis:
Diese Darreichungsform ist aufgrund ihres hohen Wirkstoffgehaltes
nicht für den
Behandlungsbeginn geeignet.
Dosierung
Die Therapie wird mit täglich 5 mg Torasemid begonnen. Diese Dosis
stellt normalerweise auch
die Erhaltungsdosis dar.
Bei unzureichender Wirksamkeit kann in Abhängigkeit von dem
Schweregrad des
Krankheitsbildes die Dosis auf bis zu 20 mg Torasemid pro Tag
gesteigert werden.
Die Behandlung mit 10 mg Torasemid ist angezeigt, wenn die
Normaldosierung von 5 mg
Torasemid pro Tag unzureichend wirkt. In diesen Fällen werden
täglich 10 mg Torasemid
eingenommen, in Abhängigkeit vom Schweregrad des Krankheitsbildes
kann die Dosis auf bis
zu 20 mg Torasemid gesteigert werden.
2
_Patienten mit Leberinsuffizienz _
Bei Patienten mit Leberinsuffizienz sollte die Behandlung mit Vorsicht
erfolgen, da die
Plasmakonzentrationen von Torasemid erhöht sein können (siehe
Abschnitt 5.2).
_Ältere Patienten _
Für ältere Patienten gelten keine abweichenden
Dosierungsempfehlungen. Ausreichende
vergleichende
Untersuchungen zwischen älteren und jüngeren Patienten liegen jedoch
nicht vor.
_Kinder und Jugendliche _
Bei Kindern und Jugendlichen liegen keine Erfahrungen zur Anwendung
von Torasemid vor.
Torasemid sollte daher nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet
werden (siehe
Abschnitt 4.4).
Art der Anwendung
Die Tabletten sollen unzerkaut mit etwas Flüssigkeit morgens
eingen