Toradol

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

Кеторолак

Dostopno od:

PHARMA CONCEPT DOO BEOGRAD

Koda artikla:

M01AB15

INN (mednarodno ime):

ketorolak

Odmerek:

30mg/mL

Farmacevtska oblika:

rastvor za injekciju

Enote v paketu:

rastvor za injekciju; 30mg/mL; ampula, 5x1mL

Razred:

SZ

Tip zastaranja:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Izdeluje:

CENEXI - FONTENAY SOUS BOIS

Povzetek izdelek:

JKL: 0162502

Status dovoljenje:

OBNOVA

Datum dovoljenje:

2019-02-27

Navodilo za uporabo

1 od 19
UPUTSTVO ZA LEK
TORADOL
®
, 30 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
ketorolak
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Toradol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Toradol
3.
Kako se primenjuje lek Toradol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Toradol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 19
1. ŠTA JE LEK TORADOL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Toradol sadrži aktivnu supstancu ketorolak-trometamol. To je
nesteroidni antiinflamatorni lek ili
NSAIL.
Toradol se primenjuje u bolničkim uslovima i namenjen je za
kratkotrajno lečenje umerenog do teškog
akutnog postoperativnog bola. Maksimalno trajanje terapije je dva
dana.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK TORADOL
LEK TORADOL NE SMETE PRIMATI UKOLIKO:

ste alergični (preosetljivi) na ketorolak-trometamol ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6),

ste ikada imali reakcije preosetljivosti na acetilsaliclinu kiselinu
ili neki drugi NSAIL (kao što su
ibuprofen ili diklofenak),

ste mlađi od 16 godina,

sada imate ili ste nekada imali čir na želucu ili dvanaestopalačnom
crevu, gastrointestinalno krvarenje ili
perforacije (oštećenje zida želuca ili dvanaestopalačnog creva),

imate teško oštećenje jetre,

imate tešku srčanu slabost,

imate umereno ili teško oštećenje funkcije bubrega,

imate krvarenje u mo

Lastnosti izdelka

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Toradol
®
, 30 mg/mL, rastvor za injekciju
INN: ketorolak
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži 30 mg ketorolak-trometamola.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan do žućkast rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Toradol je indikovan za kratkotrajnu primenu u terapiji umerenog
do teškog akutnog postoperativnog
bola.
Lečenje treba započeti u bolnici. Maksimalno trajanje terapije je
dva dana.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Toradol je namenjen za intramuskularnu primenu ili za primenu
bolus intravenskom injekcijom. Bolus
intravenske doze treba davati tokom najmanje 15 sekundi.
Lek Toradol se ne sme koristiti za epiduralnu ili spinalnu primenu.
Vreme početka analgetičkog dejstva nakon i.m. ili i.v. primene je
slično, i iznosi približno 30 minuta, gde
maksimalna analgezija nastaje u roku od jednog do dva sata. Srednje
trajanje analgezije je obično četiri do
šest sati.
Dozu treba uskladiti sa težinom bola i odgovorom pacijenta na
terapiju.
Primena kontinuiranih višestrukih dnevnih doza ketorolaka
intramuskularno ili intravenski ne treba da
prekorači dva dana, jer posle duže upotrebe može doći do povećane
pojave neželjenih događaja. Iskustvo sa
dužom primenom je ograničeno, jer većina pacijenata prelazi na
oralne lekove, ili im posle tog vremena više
nije potrebna analgetska terapija.
Pojava neželjenih dejstava se može smanjiti upotrebom najmanje
efektivne doze potrebne da se u najkraćem
mogućem roku kontrolišu simptomi (videti odeljak 4.4).
_Odrasli_
Preporučena inicijalna doza leka Toradol je 10 mg, posle čega sledi
10 do 30 mg na svakih četiri do šest sati,
po potrebi. U inicijalnom postoperativnom periodu, lek Toradol se
može davati čak i na svaka dva sata, ako
je to potrebno. Treba dati najmanju efektivnu dozu. Ne sme se
prekoračiti ukupna dnevna doza od 90 mg za
negerijatrijske pacijente i 6