Toplexil Sirup

Država: Švica

Jezik: italijanščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

oxomemazinum

Dostopno od:

Opella Healthcare Switzerland AG

Koda artikla:

R06AD08

INN (mednarodno ime):

oxomemazinum

Farmacevtska oblika:

Sirup

Sestava:

oxomemazinum 1.65 mg, natrii benzoas 15 mg, glycerolum, acidum citricum monohydricum, natrii citras dihydricus, E 150a, maltitolum liquidum 4.41 g, acesulfamum kalicum, aqua purificata q.s. ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium 8.26 mg.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

trockener Husten

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
Toplexil®
Che cos'è Toplexil e quando si usa?
Quando non si può assumere Toplexil?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Toplexil?
Si può assumere Toplexil durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Toplexil?
Quali effetti collaterali può avere Toplexil?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Toplexil?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Toplexil? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
novembre 2022 dall'autorità competente
in materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Toplexil®
Opella Healthcare Switzerland AG
Che cos'è Toplexil e quando si usa?
Toplexil è uno sciroppo contro la tosse che contiene come principio
attivo l'oxomemazina. Questa
sostanza agisce da un lato alleviando la tosse, di cui diminuisce la
frequenza e l'intensità degli accessi, e
dall'altro esercitando un effetto sedativo.
Toplexil viene impiegato nel trattamento della tosse secca
(soprattutto di origine allergica) e della tosse da
irritazione.
Quando non si può assumere Toplexil?
Toplexil non va impiegato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Toplexil non va impiegato se lei reagisce in maniera eccessiva a uno
dei suoi componenti.
Allo stesso modo, Toplexil non deve essere utilizzato in caso di
disturbi della prostata o dell'uretere

Lastnosti izdelka

Toplexil®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composizione
Principi attivi
Oxomemazina.
Sostanze ausiliarie
(per 5 ml:) aroma caramello E 150; sodio benzoato E211 (15 mg);
glicerolo E422, acido citrico
monoidrato E330, citrato di sodio diidrato E331, maltitolo liquido
(4,41 g), acesulfame di potassio E950,
acqua purificata, q.s.
Alcune di tali sostanze ausiliarie contengono sodio (8,26 mg).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Sciroppo. 5 ml di sciroppo contengono 1,65 mg di oxomemazina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento sintomatico della tosse secca (soprattutto quella di
origine allergica) e della tosse irritativa.
Posologia/Impiego
I bambini e gli adolescenti possono assumere Toplexil sciroppo solo su
prescrizione medica.
Posologia abituale
La dose giornaliera va ripartita in 2 o 3 assunzioni.
Bambini sotto i 2 anni: Toplexil è controindicato nei bambini di età
inferiore a 2 anni (cfr.
«Controindicazioni» e «Avvertenze e misure precauzionali»).
Bambini fra i 2 e i 4 anni: 10-15 ml al giorno.
Bambini e adolescenti tra i 4 e i 18 anni: 15-25 ml al giorno.
Adulti: 15-30 ml al giorno. In caso di tosse prevalentemente notturna:
10 ml prima di andare a letto.
Controindicazioni
Toplexil è controindicato nei seguenti casi:
·bambini di età inferiore a 2 anni (cfr. «Avvertenze e misure
precauzionali»);
·ipersensibilità a uno dei componenti;
·insufficienza respiratoria;
·anamnesi di agranulocitosi, rischio di ritenzione urinaria in
relazione a disturbi uretroprostatici,
glaucoma ad angolo chiuso;
·somministrazione simultanea di MAO o di sultopride;
·depressione dell'SNC di qualsiasi origine.
Avvertenze e misure precauzionali
Toplexil è controindicato nei bambini di età inferiore a 2 anni
(cfr. «Contoindicazioni») a causa
dell'oxomemazina e della possibile implicazione di sostanze della
classe delle fenotiazine come fattore
di rischio nella depressione respiratoria fatale.
I bambini e gli adolescenti fino a 18 anni possono assumere Toplexil
solo su prescrizione medica.
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