Topiramato toLife 200 mg Comprimidos Comprimido revestido por película

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Topiramato

Dostopno od:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Koda artikla:

N03AX11

INN (mednarodno ime):

Topiramate

Odmerek:

200 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido revestido por película

Sestava:

Topiramato 200 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Blister 60 unidade(s)

Razred:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

topiramate

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5858287 CNPEM: 50016644 CHNM: 10017770 Não Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2006-06-26

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
06-10-2019
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Topiramato toLife 25 mg comprimidos revestidos por película
Topiramato toLife 50 mg comprimidos revestidos por película
Topiramato toLife 100 mg comprimidos revestidos por película
Topiramato toLife 200 mg comprimidos revestidos por película
Topiramato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Topiramato toLife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Topiramato toLife
3. Como tomar Topiramato toLife
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Topiramato toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Topiramato toLife e para que é utilizado
Topiramato toLife pertence a um grupo de medicamentos denominado
“medicamentos
antiepiléticos”. É utilizado em:
- monoterapia no tratamento de convulsões em adultos e crianças com
idade superior a 6 anos;
- no tratamento de convulsões em adultos e crianças, de idade igual
ou superior a 2 anos,
juntamente com outros medicamentos;
- para prevenir enxaquecas em adultos.
2. O que precisa de saber antes de tomar Topiramato toLife
Não tome Topiramato toLife
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao topiramato ou a qualquer
outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6);
- na prevenção da enxaqueca, se está grávida ou se é uma mulher
em idade fértil, a
menos que esteja a utilizar contraceção eficaz (para mais
informações

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
06-10-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
NOME DO MEDICAMENTO
Topiramato toLife 25 mg comprimidos revestidos por película
Topiramato toLife 50 mg comprimidos revestidos por película
Topiramato toLife 100 mg comprimidos revestidos por película
Topiramato toLife 200 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
um comprimido contém 25 mg de topiramato.
um comprimido contém 50 mg de topiramato.
um comprimido contém 100 mg de topiramato.
um comprimido contém 200 mg de topiramato.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido de 25 mg contém 0,26 mg de sódio (sob a forma de
croscarmelose sódica).
Cada comprimido de 50 mg contém 0,51 mg de sódio (sob a forma de
croscarmelose sódica).
Cada comprimido de 100 mg contém 1,03 mg de sódio (sob a forma de
croscarmelose sódica).
Cada comprimido de 200 mg contém 2,05 mg de sódio (sob a forma de
croscarmelose sódica).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos de 25 mg são brancos, redondos e biconvexos.
Os comprimidos de 50 mg são amarelo-claro, redondos e biconvexos.
Os comprimidos de 100 mg são amarelos, redondos e biconvexos.
Os comprimidos de 200 mg são cor-de-salmão, ovais e biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
Em monoterapia em doentes adultos, adolescentes e crianças de idade
superior a 6 anos, com
crises parciais com ou sem generalização secundária e crises
tónico-clónicas primárias
generalizadas.
Terapêutica adjuvante em crianças de idade igual ou superior a 2
anos, adolescentes e adultos
com crises parciais com ou sem generalização secundária ou crises
tónico-clónicas primárias
generalizadas e para o tratamento de crises associadas à síndrome de
Lennox-Gastaut.
O topiramato é indicado para a profilaxia da enxaqueca em adultos,
após avaliação cuidadosa de
possíveis opções alternativas de tratamento. O topiramato não é
indicado para tra