TOPIRAMATO PENSA 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

TOPIRAMATO

Dostopno od:

PENSA PHARMA, S.A.U

Koda artikla:

N03AX11

INN (mednarodno ime):

TOPIRAMATO

Odmerek:

200 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sestava:

TOPIRAMATO 200 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Topiramato

Povzetek izdelek:

TOPIRAMATO PENSA 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Revocado 05/12/2016 No Comercializado

Status dovoljenje:

Anulado

Datum dovoljenje:

2008-01-17

Navodilo za uporabo

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TOPIRAMATO PENSA 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Topiramato Pensa y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Topiramato Pensa
3.
Cómo tomar Topiramato Pensa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Topiramato Pensa
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES TOPIRAMATO PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Topiramato Pensa pertenece al grupo de medicamentos llamados
“medicamentos antiepilépticos”. Se utiliza
para:
•
tratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años administrado
solo
•
tratar las crisis en adultos y niños mayores de 2 años administrado
junto con otros medicamentos
•
para prevenir la migraña en adultos
2.
ANTES DE TOMAR TOPIRAMATO PENSA
NO TOME TOPIRAMATO PENSA
-
si es alérgico (hipersensible) al topiramato o a cualquiera de los
demás componentes de Topiramato Pensa
(listados en la sección 6).
-
en la prevención de la migraña si está embarazada o puede quedarse
embarazada y no está usando un
anticonceptivo eficaz (para más información ver sección “embarazo
y lactancia”).
Si no está seguro si algo de lo anterior le aplica, consulte con su
médico o farmacéutico antes de utilizar
Topiramato Pensa.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON TOPIRAMATO PENSA
Antes de iniciar el tratamiento con Topiramato Pensa, consulte a su
médico o farmacéutico si:
-
tiene problemas de riñón, especialmente cálculos en el riñón, o
está recibiendo diálisis
-
tiene antecedentes de alteraciones de la sangre o de los fluidos del
organismo (acidosis metabólica)
-
tiene problemas de hígado
-
tiene problemas en los ojos, especialmente glaucoma
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
•
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
•
Si considera

Lastnosti izdelka

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Topiramato Pensa 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Pensa 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Pensa 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Pensa 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Topiramato Pensa 25 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 25 mg de topiramato.
Topiramato Pensa 50 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 50 mg de topiramato.
Topiramato Pensa 100 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 100 mg de topiramato.
Topiramato Pensa 200 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 200 mg de topiramato.
Excipientes
Cada comprimido recubierto con película de 25 mg contiene 5 mg de
lactosa monohidrato
_. _
Cada comprimido recubierto con película de 50 mg contiene 10 mg de
lactosa monohidrato
_. _
Cada comprimido recubierto con película de 100 mg contiene 20 mg de
lactosa monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película de 200 mg contiene 40 mg de
lactosa monohidrato
_._
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Los comprimidos de 25 mg son circulares y de color blanco, que llevan
la inscripción “TP1” en una
cara y la otra cara lisa
_._
Los comprimidos de 50 mg son circulares y de color amarillo, que
llevan la inscripción “TP2” en
una cara y la otra cara lisa
_._
Los comprimidos de 100 mg son circulares y de color amarillo, que
llevan la inscripción “TP3” en
una cara y la otra cara lisa
_._
Los comprimidos de 200 mg son circulares y de color melocotón, que
llevan la inscripción “TP4” en
una cara y la otra cara lisa
_._
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de
edad con crisis epilépticas
parciales con o sin crisis generalizadas secundarias, y crisis
tónico-clónicas generalizadas primarias.
Tratamiento concomitante en niños de