TOPIRAMATO CINFAMED 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

TOPIRAMATO

Dostopno od:

LABORATORIOS CINFA, S.A.

Koda artikla:

N03AX11

INN (mednarodno ime):

TOPIRAMATO

Odmerek:

200 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sestava:

TOPIRAMATO 200 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Topiramato

Povzetek izdelek:

TOPIRAMATO CINFAMED 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos (BLISTER) Revocado 12/09/2017 No Comercializado - TOPIRAMATO CINFAMED 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos (FRASCO) Revocado 12/09/2017 No Comercializado

Status dovoljenje:

Anulado

Datum dovoljenje:

2011-06-08

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TOPIRAMATO CINFAMED 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.


Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es TOPIRAMATO Cinfamed 200 mg comprimidos y para qué se
utiliza
2. Antes de tomar TOPIRAMATO Cinfamed 200 mg comprimidos
3. Cómo tomar TOPIRAMATO Cinfamed 200 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de TOPIRAMATO Cinfamed 200 mg comprimidos
6. Información adicional
1. QUÉ ES TOPIRAMATO CINFAMED 200 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Topiramato pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antiepilépticos.
Topiramato comprimidos está indicado:

Para el tratamiento, como medicamento único, en adultos y niños
mayores de 11 años a los que se les
haya diagnosticado recientemente epilepsia.

Para el tratamiento junto con otros medicamentos en adultos y niños a
partir de 2 años con un tipo de
crisis epilépticas denominadas de inicio parcial o crisis tónico
clónicas generalizadas.

Para el tratamiento, junto con otros medicamentos, en adultos y niños
de las crisis asociadas al síndrome
epiléptico llamado de Lennox-Gastaut.

Como tratamiento preventivo de las migrañas en adultos.
2. ANTES DE TOMAR TOPIRAMATO CINFAMED 200 MG COMPRIMIDOS
NO TOME TOPIRAMATO CINFAMED 200 MG COMPRIMIDOS SI:
-
es alérgico (hipersensible) al topiramato o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON TOPIRAMATO CINFAMED 200 MG COMPRIMIDOS:
-
Si tiene que dejar de toma

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Topiramato Cinfamed 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Cinfamed 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Cinfamed 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Cinfamed 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Topiramato Cinfamed 25 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de topiramato.
Topiramato Cinfamed 50 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de topiramato.
Topiramato Cinfamed 100 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de
topiramato.
Topiramato Cinfamed 200 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de
topiramato.
Excipiente(s):
Cada comprimido recubierto con película de 25 mg contiene 33,375 mg
de lactosa.
Cada comprimido recubierto con película de 50 mg contiene 66,750 mg
de lactosa.
Cada comprimido recubierto con película de 100 mg contiene 133,500 mg
de lactosa.
Cada comprimido recubierto con película de 200 mg contiene 267,000 mg
de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de 25 mg: blancos, cilíndricos
y biconvexos.
Comprimidos recubiertos con película de 50 mg: amarillo claro,
cilíndricos y biconvexos.
Comprimidos recubiertos con película de 100 mg: amarillos,
cilíndricos y biconvexos.
Comprimidos recubiertos con película de 200 mg: rosas y oblongos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de
edad con crisis parciales, con o sin
crisis generalizadas secundarias, y con crisis tónico-clónicas
generalizadas primarias.
Tratamiento concomitante en niños de dos o más años de edad,
adolescentes y adultos con crisis epilépticas
parciales con o sin generalización secundaria o crisis
tónico-clónicas generalizadas primarias y para el
tratamiento de las crisi