TOPIRAMATO BLUEFISH 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

TOPIRAMATO

Dostopno od:

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB (PUBL)

Koda artikla:

N03AX11

INN (mednarodno ime):

TOPIRAMATO

Odmerek:

50 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sestava:

TOPIRAMATO 50 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Topiramato

Povzetek izdelek:

TOPIRAMATO BLUEFISH 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 16/08/2011 Comercializado

Status dovoljenje:

Anulado

Datum dovoljenje:

2011-08-16

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TOPIRAMATO BLUEFISH 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
TOPIRAMATO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Topiramato Bluefish y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Topiramato Bluefish
3. Cómo tomar Topiramato Bluefish
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Topiramato Bluefish
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TOPIRAMATO BLUEFISH Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Topiramato pertenece al grupo de medicamentos llamados “medicamentos
antiepilépticos”. Se utiliza para:

tratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años administrado
solo
tratar
las
crisis en
adultos
y
niños
de 2 o
más años
de edad administrado junto con otros
medicamentospara prevenir la migraña en adultos
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOPIRAMATO BLUEFISH
NO TOME TOPIRAMATO BLUEFISH:

si es alérgico al topiramato o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (inlcuidos
en la sección 6).

en la prevención de la migraña si está embarazada o si es una mujer
en edad fértil a no ser que esté
usando un anticonceptivo eficaz (para más información ver sección
“Embarazo y lactancia”). Debe
hablar con su médico acerca del mejor tipo de anticonceptivo a usar
mientras esté tomando
Topiramato Bluefish.
Si no está seguro si algo de lo anterior le aplica, consulte con su
médico o farmacéutico

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Topiramato Bluefish 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Bluefish 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Bluefish 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Bluefish 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Topiramato Bluefish 25 mg comprimidos recubiertos con película,
contiene 25 mg de topiramato en cada
comprimido.
Topiramato Bluefish 50 mg comprimidos recubiertos con película,
contiene 50 mg de topiramato en cada
comprimido.
Topiramato Bluefish 100 mg comprimidos recubiertos con película,
contiene 100 mg de topiramato en cada
comprimido.
Topiramato Bluefish 200 mg comprimidos recubiertos con película,
contiene 200 mg de topiramato en cada
comprimido
Excipientes con efecto conocido:
Topiramato Bluefish 25 mg comprimidos recubiertos con película,
contiene 29,9 mg de
lactosa monohidrato
Topiramato Bluefish 50 mg comprimidos recubiertos con película,
contiene 59,8 mg de
lactosa monohidrato
Topiramato Bluefish 100 mg comprimidos recubiertos con película,
contiene 119,6 mg de
lactosa monohidrato
Topiramato Bluefish 200 mg comprimidos recubiertos con película,
contiene 239,2 mg de
lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Descripción del producto:
Los comprimidos recubiertos de Topiramato Bluefish 25 mg son
redondeados, blancos, biconvexos con
bordes biselados, de aproximadamente 6 mm de diámetro, grabados con
TP en un lado y 25 en el otro.
Los comprimidos recubiertos de Topiramato Bluefish 50 mg son
redondeados, amarillo claro, biconvexos
con bordes biselados, de aproximadamente 7 mm de diámetro, grabados
con TP en un lado y 50 en el otro.
Los
comprimidos
recubiertos
de
Topiramato
Bluefish
100
mg
son
redondeados,
amarillo
oscuro,
biconvexos con bordes biselados, de aproximadamente 9 mm de diámetro,
grabados con TP en un lado y
100 en el otro.
Lo