Država: Belgija
Jezik: nizozemščina
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Topiramaat 25 mg
Sandoz SA-NV
N03AX11
Topiramate
25 mg
Filmomhulde tablet
Topiramaat 25 mg
Oraal gebruik
Topiramate
CTI-code: 293973-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 293973-03 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 293973-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 293946-01 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 293973-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 03838957024414 - CNK-code: 2588952 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 293946-02 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 293973-04 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 03838957024407 - CNK-code: 2588945 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 293946-03 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 293946-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 293973-06 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 293946-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 293946-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2007-04-16
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT TOPIRAMATE SANDOZ 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN TOPIRAMATE SANDOZ 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN TOPIRAMATE SANDOZ 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN TOPIRAMATE SANDOZ 200 MG FILMOMHULDE TABLETTEN topiramaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Topiramate Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TOPIRAMATE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Topiramate Sandoz behoort tot een groep geneesmiddelen, die “anti-epileptica” heten. Het wordt gebruikt: alleen om epilepsie bij volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar te behandelen samen met andere geneesmiddelen om epilepsie bij volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar te behandelen om migraineaanvallen bij volwassenen te voorkomen 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor topiramaat of een van de andere bestanddelen in dit geneesmiddel (zie rubriek 6). Voor de preventie van migraine: als u zwanger bent of als u een vrouw in de vruchtbare leeftijd bent, tenzij u een doeltreffend voorbehoedmiddel gebruikt (zie de rubriek “Zwangerschap,borstvoeding en vruchtbaarheid” voor meer Preberite celoten dokument
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Topiramate Sandoz 25 mg filmomhulde tabletten Topiramate Sandoz 50 mg filmomhulde tabletten Topiramate Sandoz 100 mg filmomhulde tabletten Topiramate Sandoz 200 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 25 mg topiramaat. Hulpstof met gekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 17,8 mg lactose (als monohydraat). Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg topiramaat. Hulpstof met gekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 35,6 mg lactose (als monohydraat). Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg topiramaat. Hulpstof met gekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 71,1 mg lactose (als monohydraat). Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg topiramaat. Hulpstof met gekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 142,2 mg lactose (als monohydraat). Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. _25 mg en 100 mg: _ Witte, ronde filmomhulde tablet, aan beide kanten vlak. _50 mg en 200 mg: _ Gele, ronde filmomhulde tablet, aan beide kanten vlak. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Monotherapie bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 6 jaar met partiele aanvallen met of zonder secundaire gegeneraliseerde aanvallen en primair gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen. Adjuvante therapie bij kinderen van 2 jaar en ouder, adolescenten en volwassenen met partiele aanvallen met of zonder secundaire generalisatie of met primair gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen en voor de behandeling van aanvallen geassocieerd met het Lennox-Gastaut syndroom. Pagina 1 van 24 SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT Topiramaat is geindiceerd voor gebruik bij volwassenen voor de profylaxe van migraine na zorgvuldige evaluatie van mogelijke alternatieve behandelingsopties. Topiramaat is niet bedoeld voor acute behandeling. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Algemeen Het wordt aanbevolen de behandeling te starten met een lage d Preberite celoten dokument