TOPIRAMATE ARROW LAB 200 mg, comprimé pelliculé

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

topiramate 200 mg

Dostopno od:

ARROW GENERIQUES

Koda artikla:

N03AX11

INN (mednarodno ime):

topiramate 200 mg

Odmerek:

200 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

pour un comprimé > topiramate 200 mg

Enote v paketu:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s)

Tip zastaranja:

délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins; liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pen

Terapevtsko območje:

antiépileptiques

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : antiépileptiques, autres antiépileptiques - code ATC : N03AX11Le topiramate appartient à un groupe de médicaments appelés « médicaments antiépileptiques ».Il est utilisé : seul pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants à partir de 6 ans ; avec d’autres médicaments pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus ; pour prévenir les migraines chez l’adulte.

Povzetek izdelek:

TOPIRAMATE 200 mg - EPITOMAX 200 mg, comprimé pelliculé. Conditions de prescription et de délivrance : délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins; liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE; renouvellement non restreint

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2019-06-24

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/08/2023
Dénomination du médicament
TOPIRAMATE ARROW LAB 200 mg, comprimé pelliculé
Topiramate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TOPIRAMATE ARROW LAB 200 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TOPIRAMATE ARROW LAB 200 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TOPIRAMATE ARROW LAB 200 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TOPIRAMATE ARROW LAB 200 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TOPIRAMATE ARROW LAB 200 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiépileptiques, autres
antiépileptiques - code ATC : N03AX11
Le topiramate appartient à un groupe de médicaments appelés «
médicaments antiépileptiques ».
Il est utilisé :
·
seul pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants à
partir de 6 ans ;
·
avec d’autres médicaments pour traiter les convulsions chez les
adultes et les enfants âgés de 2 ans et
plus ;
·
pour prévenir les migraines chez l’adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TOPIRAMATE
ARROW LAB 200 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais TOPIRAMA

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOPIRAMATE ARROW LAB 200 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Topiramate...........................................................................................................................
200 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.
Un comprimé contient 61,70 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés rose, ronds, biconvexes, marqués « E » sur
une face et « 24 » sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
En monothérapie chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant de plus
de 6 ans dans l’épilepsie partielle avec ou
sans généralisation secondaire ou dans les crises tonico-cloniques
généralisées.
En association aux autres antiépileptiques chez l’enfant à partir
de 2 ans, l’adolescent et l’adulte dans
l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire ou
dans les crises tonico-cloniques
généralisées, ainsi que dans le traitement des crises associées au
syndrome de Lennox-Gastaut.
Le topiramate est indiqué chez l’adulte dans le traitement
prophylactique de la migraine après une
évaluation minutieuse des alternatives thérapeutiques possibles. Le
topiramate n’est pas indiqué dans le
traitement de la crise.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Il est recommandé de débuter le traitement à faible dose puis
d’augmenter les doses jusqu’à la posologie
efficace. La posologie et l’augmentation de la posologie doivent
être guidées par la réponse clinique.
Une surveillance des concentrations plasmatiques pour optimiser le
traitement par le topiramate n’est pas
nécessaire. Dans de rares cas, l’ajout de topiramate à la
phénytoïne peut nécessiter une adaptation de la
posologie de la phénytoïne pour obtenir une réponse