Država: Finska
Jezik: finščina
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Topiramate
ACCORD HEALTHCARE B.V.
N03AX11
Topiramate
50 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 60 (VNR-numero: 079189) Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 120, 200
Resepti: 60 Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 120, 200
topiramaatti
Substituutioryhmä: 1485
Myyntilupa myönnetty
2019-05-15
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TOPIRAMAT ACCORD 25 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN TOPIRAMAT ACCORD 50 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN TOPIRAMAT ACCORD 100 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN TOPIRAMAT ACCORD 200 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN topiramaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Topiramat Accord on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Topiramat Accordia 3. Miten Topiramat Accordia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Topiramat Accordin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TOPIRAMAT ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Topiramat Accord kuuluu epilepsialääkkeiden ryhmään ja sitä käytetään - yksinään epilepsiakohtausten hoitoon aikuisille ja vähintään 6-vuotiaille lapsille - yhdessä muiden lääkkeiden kanssa epilepsiakohtausten hoitoon aikuisille ja vähintään 2- vuotiaille lapsille - migreenin estohoitoon aikuisille. Topiramaattia, jota Topiramat Accord sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT TOPIRAMAT ACCORDIA ÄLÄ OTA TOPIRAMAT ACCORDIA - jos olet a Preberite celoten dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Topiramat Accord 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Topiramat Accord 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Topiramat Accord 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Topiramat Accord 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 25 mg, 50 mg, 100 mg ja 200 mg topiramaattia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan 25 mg: Yksi tabletti sisältää 28 mg laktoosimonohydraattia 50 mg: Yksi tabletti sisältää 57 mg laktoosimonohydraattia 100 mg: Yksi tabletti sisältää 114 mg laktoosimonohydraattia 200 mg Yksi tabletti sisältää 227mg laktoosimonohydraattia Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen 25 MG: Pyöreä, kaksoiskupera, viistoreunainen kalvopäällysteinen tabletti, halkaisija noin 6 mm. Valkoisten tablettien toisella puolella on merkintä TP ja toisella puolella 25. 50 MG: Pyöreä, kaksoiskupera, viistoreunainen kalvopäällysteinen tabletti, halkaisija noin 7 mm. Vaaleankeltaisten tablettien toisella puolella on merkintä TP ja toisella puolella 50. 100 MG: Pyöreä, kaksoiskupera, viistoreunainen kalvopäällysteinen tabletti, halkaisija noin 9 mm. Tummankeltaisten tablettien toisella puolella on merkintä TP ja toisella puolella100. 200 MG: Pyöreä, kaksoiskupera, viistoreunainen kalvopäällysteinen tabletti, halkaisija noin 12,7 mm. Punaisten tablettien toisella puolella on merkintä TP ja toisella puolella 200. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Epilepsian monoterapia aikuisille, nuorille ja vähintään 6-vuotiaille lapsille, joilla on paikallisalkuisia kohtauksia (sekundaarisesti yleistyviä tai yleistymättömiä) tai ensisijaisesti yleistyviä toonis-kloonisia kohtauksia. Lisälääkkeeksi aikuisille, nuorille ja vähintään 2-vuotiaille lapsille, joilla on paikallisalkuisia kohtauksia (sekundaarisesti yleistyviä tai yleistymättömiä), ensisijaisesti yleistyviä toonis-kloonisia kohtauksia tai Lennox-Gastaut’n oireyhtymään liitty Preberite celoten dokument