Topiramat Accord 50 mg Filmtabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Topiramat

Dostopno od:

Accord Healthcare Limited (8093024)

INN (mednarodno ime):

Topiramate

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Topiramat (24994) 50 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2010-10-15

Navodilo za uporabo

1- 10 -
110111
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 74993.00.00
__________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Topiramat Accord 50 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Topiramat
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT
DER  EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später
nochmals lesen.
- 
Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich  an  Ihren  Arzt  oder
Apotheker.
- 
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es
nicht  an  Dritte  weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt
oder 
Sie 
Nebenwirkungen 
bemerken, 
die 
nicht 
in 
dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Topiramat Accord und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Topiramat Accord beachten?
3. Wie ist Topiramat Accord einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Topiramat Accord aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST TOPIRAMAT ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Topiramat  gehört  zu  einer  Klasse  von  Arzneimitteln,  die  als  „Antiepileptika“
bezeichnet werden. Es wird angewendet:
1•  als  alleinige  Therapie  zur  Behandlung  von  Krampfanfällen  bei  Erwachsenen
und Kindern über 6 Jahren.
•   zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Krampfanfällen bei
Erwachsenen und Kindern über

Lastnosti izdelka

- 2 -
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Topiramat Accord 25 mg Filmtabletten
Topiramat Accord 50 mg Filmtabletten
Topiramat Accord 100 mg Filmtabletten
Topiramat Accord 200 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Topiramat Accord 25 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 25 mg Topiramat.
_Topiramat Accord 50 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Topiramat.
_Topiramat Accord 100 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Topiramat.
_Topiramat Accord 200 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 200 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil:
_Topiramat Accord 25 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 28,405 mg Lactose.
_Topiramat Accord 50 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 56,810 mg Lactose.
_Topiramat Accord 100 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 113,62 mg Lactose.
_Topiramat Accord 200 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 227,24 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
_Topiramat Accord 25 mg Filmtabletten:_
Runde, bikonvexe Tabletten mit Filmüberzug und abgeschrägten Kanten.
Auf den weißen Tabletten ist auf einer Seite „TP“ und auf der
anderen Seite „25“
eingeprägt.
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- 3 -
_Topiramat Accord 50 mg Filmtabletten:_
Runde, bikonvexe Tabletten mit Filmüberzug und abgeschrägten Kanten.
Auf den hellgelben Tabletten ist auf einer Seite „TP“ und auf der
anderen Seite
„50“ eingeprägt.
_Topiramat Accord 100 mg Filmtabletten:_
Runde, bikonvexe Tabletten mit Filmüberzug und abgeschrägten Kanten.
Auf den dunkelgelben Tabletten ist auf einer Seite „TP“ und auf
der anderen Seite
„100“ eingeprägt.
_Topiramat Accord 200 mg Filmtabletten:_
Runde, bikonvexe Tabletten mit Filmüberzug und abgeschrägten Kanten.
Auf den roten Tabletten ist auf einer Seite „TP“ und auf der
anderen Seite „200“
eingeprägt.
FG
4.
Klinische Ang