Država: Romunija
Jezik: romunščina
Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LISINOPRILUM
GEDEON RICHTER PLC - UNGARIA
C09AA03
LISINOPRILUM
10mg
COMPR.
P-6L
GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA
INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI
486/2007/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 14 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 485/2007/01 _Anexa 1_ 486/2007/01 487/2007/01 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TONOLYSIN 5 MG COMPRIMATE TONOLYSIN 10 MG COMPRIMATE TONOLYSIN 20 MG COMPRIMATE lisinopril CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRǍ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boalǎ ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vǎ medicului dumneavoastrǎ sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Tonolysin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie sǎ ştiţi înainte să luaţi Tonolysin 3. Cum să luaţi Tonolysin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tonolysin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TONOLYSIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tonolysin comprimate conţine o substanță activă numită lisinopril. Acesta aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei). Tonolysin comprimate poate fi utilizat în următoarele afecțiuni: pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială); pentru tratamentul insuficienţei cardiace; dacă aţi avut recent un atac de cord (infarct miocardic); pentru tratamentul afecţiunilor renale cauzate de diabetul zaharat de tip 2 la persoanele cu tensiune arterială crescută. Tonolysin acţionează prin lărgirea vaselor dumneavoastră de sânge. Acest lucru ajută la scăderea tensiunii arteriale. De asemenea, face mai uşoară sarcina inimii dumneavoastră de Preberite celoten dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 485/2007/01 _Anexa 2 _ 486/2007/01_ _ _ _487/2007/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tonolysin 5 mg comprimate Tonolysin 10 mg comprimate Tonolysin 20 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Tonolysin 5 mg comprimate _ Fiecare comprimat conţine lisinopril 5 mg sub formă de lisinopril dihidrat 5,44 mg. _Tonolysin 10 mg comprimate _ Fiecare comprimat conţine lisinopril 10 mg sub formă de lisinopril dihidrat 10,89 mg. _Tonolysin 20 mg comprimate _ Fiecare comprimat conţine lisinopril 20 mg sub formă de lisinopril dihidrat 21,77 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat _Tonolysin 5 mg comprimate _ Comprimate rotunde, plate, cu margini rotunjite, de culoare albă până la aproape albă, prevăzute cu o linie mediană pe o faţă şi inscripţionate cu „5” pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. _Tonolysin 10 mg comprimate _ Comprimate cu formă tetragonală, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, prevăzute cu o linie mediană pe o faţă şi inscripţionate cu „10” pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. _ _ _Tonolysin 20 mg comprimate _ Comprimate cu formă pentagonală, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, prevăzute cu o linie mediană pe o faţă şi inscripţionate cu „20” pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hipertensiune arterială Tratamentul hipertensiunii arteriale. 2 Insuficienţă cardiacă Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice. Infarct miocardic acut Tratamentul de scurtă durată (6 săptămâni) la pacienţi stabili hemodinamic, în primele 24 ore de la un infarct miocardic acut. Complicaţii renale ale diabetului zaharat Tratamentul bolii renale la pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat tip 2 şi nefropatie incipientă (vezi p Preberite celoten dokument