Država: Turčija
Jezik: turščina
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
dorzolamid hidroklorür+timolol maleat
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
S01ED51
dorzolamide hydrochloride+timolol maleate
2011-05-12
1/8 KULLANMA TALİMATI TOMEC %2 + %0.5 STERIL OFTALMIK ÇÖZELTI GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR. _ETKIN MADDE_: Her ml'si, 20 mg dorzolamide eşdeğer 22.26 mg dorzolamid hidroklorür, 5 mg timolola eşdeğer 6.83 mg timolol maleat içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Hidroksietil selüloz, _ _ sodyum sitrat dihidrat, mannitol (E421), sodyum hidroksit, benzalkonyum klorür, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA : _1._ _ _ _TOMEC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _TOMEC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _TOMEC NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _TOMEC’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TOMEC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? TOMEC dorzolamid hidroklorür ve timolol maleat etkin maddelerini içermektedir. • Dorzolamid karbonik anhidraz inhibitörleri adlı bir ilaç grubunun üyesidir. • Timolol beta-blokör ilaç grubunun bir üyesidir. TOMEC, tek başına beta blokör göz damlası yeterli olmadığında, glokom tedavisinde yükselmiş göz tansiyonunu düşürmek için reçetelenmiştir. TOMEC, renksiz, berrak, viskoz, homojen çözeltidir. Her şişede 6 ml çözelti içermektedir. 2. TOMEC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER TOMEC’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ • İlacın içerdiği maddelerden dorzolamid hidr Preberite celoten dokument
1/13 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TOMEC %2 + %0.5 steril oftalmik çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER : Her ml'si, 20 mg dorzolamide eşdeğer 22,26 mg dorzolamid hidroklorür, 5 mg timolola eşdeğer 6,83 mg timolol maleat içerir. YARDIMCI MADDELER : Benzalkonyum klorür 0.075 mg/ml Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Göz damlası, çözelti Berrak, renksiz, viskoz, homojen çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR TOMEC, oküler hipertansiyonu, açık açılı glokomu, psödoeksfolyatif glokomu ya da diğer sekonder açık açılı glokomu olan hastalarda, kombine tedavinin uygun olduğu durumlarda, yükselmiş intraoküler basıncın (İOB) tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI : Etkilenmiş göz(ler)e günde iki kez bir damla TOMEC. Başka bir topikal oftalmik ajan kullanılıyorsa, TOMEC ve diğer ajan, aralarında en az 10 dakikalık bir süre olacak şekilde uygulanmalıdır. Başka oftalmik antiglokom ajan(lar)ın yerine TOMEC başlanacağı zaman, diğer ajan(lar) bir günlük uygun dozdan sonra kesilir ve bunu izleyen gün TOMEC başlanır. UYGULAMA ŞEKLI : Hastalar uygulamadan önce ellerini yıkamaları ve damlalığın ucunu göz veya göz çevresine değdirmeleri konusunda bilgilendirilmelidir. KULLANIM TALIMATI 1. Eller yıkanıp boyun geriye alınır ve tavana bakılır. 2. Alt göz kapağı küçük bir cep oluşacak şekilde yavaşça çekilir. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyZmxXSHY3M0FyZW56M0FyM0Fy 2/13 3. Şişe ters çevrilir ve tedavi uygulanması gereken her göze birer damla gelecek şekilde damlatılır. DAMLALIĞIN UCUNU GÖZ VEYA GÖZ KAPAĞINIZLA TEMAS ETTİRMEYİNİZ. 4. Nazolakrimal oklüzyo Preberite celoten dokument