Tolterodin Accord 2 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

tolterodin

Dostopno od:

Accord Healthcare

Koda artikla:

G04BD07

INN (mednarodno ime):

tolterodin

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

tolterodin 1,37 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla s 56 tabletami (4 dvojni trakovi s 14 tabletami)

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

tolterodin

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-11-02

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
TOLTERODIN ACCORD 2 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
tolterodinijev tartrat
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Tolterodin Accord in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tolterodin Accord
3.
Kako jemati zdravilo Tolterodin Accord
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Tolterodin Accord
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TOLTERODIN ACCORD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilna učinkovina je tolterodin. Tolterodin spada v skupino
zdravil, ki jih imenujemo
antimuskariniki.
Tolterodin se uporablja za zdravljenje simptomov prekomerno aktivnega
sečnega mehurja. Če imate
sindrom prekomerno aktivnega sečnega mehurja, se vam lahko zgodi, da
ne morete nadzirati
praznjenja mehurja, da morate brez predhodnega opozorila na
stranišče in/ali da morate na stranišče
pogosto.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TOLTERODIN
ACCORD
NE JEMLJITE ZDRAVILA TOLTERODIN ACCORD
-
če ste alergični na (preobčutljivi za) tolterodin ali katerokoli
sestavino zdravila
-
če imate težave s praznjenjem sečnega mehurja (zadrževanje urina)
-
če imate glavkom z ozkim zakotjem (povišan tlak in bolečine v
očesu), ki ni pod nadzorom
-
če imate miastenijo gravis (prekomerna mišična slabost)
-
če imate hud ulcerozni kolitis (vnetje debelega črevesa z razjedami)
-
če imate toksični megakolon (akutno razširitev debelega črevesa)
BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILA TOLTERODIN ACCORD
-
če imate težave pri uriniranju in/ali tanek curek urina
-
če imate g

Lastnosti izdelka

1.
IME ZDRAVILA
Tolterodin Accord 2 mg filmsko obloţene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obloţena tableta vsebuje 2 mg tolterodinijevega tartrata,
kar ustreza 1,37 mg tolterodina.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obloţena tableta
Bele do belkaste, okrogle, bikonveksne, filmsko obloţene tablete z
vtisnjenim napisom S042 na eni strani
in gladke na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Simptomatsko zdravljenje urgentne inkontinence in/ali povečane
pogostnosti uriniranja ter urgence, ki se
lahko pojavijo pri bolnikih s sindromom prekomerno aktivnega sečnega
mehurja.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
_Odrasli (vključno s starejšimi): _
_ _
Priporočeni odmerek je 2 mg dvakrat na dan, razen pri bolnikih z
okvarjenim delovanjem jeter ali hudo
okvarjenim delovanjem ledvic (GFR (hitrost glomerulne filtracije) < 30
ml/min), za katere je priporočeni
odmerek 1 mg dvakrat na dan (glejte poglavje 4.4). V primeru motečih
neţelenih učinkov je odmerek
mogoče zmanjšati z 2 mg na 1 mg dvakrat na dan.
Po 2 – 3 mesecih je treba ponovno oceniti učinek zdravljenja
(glejte poglavje 5.1).
_ _
_ _
_Otroci: _
Pri otrocih učinkovitost tolterodina ni bila dokazana (glejte
poglavje 5.1). Uporaba zdravila Tolterodin
Accord pri otrocih zato ni priporočljiva.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Tolterodin je kontraindiciran pri bolnikih:
-
z zastajanjem urina,
-
z nenadzorovanim glavkomom z ozkim zakotjem,
-
z miastenijo gravis,
z znano preobčutljivostjo za zdravilno učinkovino ali katerokoli
pomoţno snov,
-
s hudim ulceroznim kolitisom,
-
s toksičnim megakolonom.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Tolterodin je treba previdno uporabljati pri bolnikih:
-
s pomembno obstrukcijo iztočnega dela mehurja, ki jih ogroţa zastoj
urina,
-
z obstruktivnimi boleznimi prebavil, npr. pilorostenozo,
-
z okvaro ledvic (glejte poglavje 4.2),
-
z jetrnim obolenjem (glejte poglavji 4.2 in 5.2),
-
z avtonomno nevropatijo,
-
s hiatusno hernijo