TOLFEDINE 60 mg

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Izdelovalec

Koda artikla:

QM01AG02

Navodilo za uporabo

DODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
TOLFEDINE 60 mg tablete za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
1 tableta vsebuje 60 mg tolfenaminske kisline.
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Akutna oblika vnetja kroničnih obolenj lokomotornega sistema.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Dajanje drugih steroidnih ali nesteroidnih protivnetnih zdravil.
Motnje v delovanju želodca in dvanajstnika.
Breje živali.
Motnje v delovanju srca, jeter in ledvic.
Dehidracija ali zmanjšan volumen krvi in znižan krvni tlak.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Niso potrebna.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
Ne sme se prekoračiti predpisanega odmerka zdravila in čas
zdravljenja.
Dajanje zdravila ni priporočljivo pri živalih, mlajših od 6 tednov
in pri starih psih. Če se dajanju
zdravila tem živalim ne moremo izogniti, je potrebno odmerek
zmanjšati in stalno spremljati stanje
živali.
Zdravila ne dajemo živalim, ki so dehidrirane ali imajo zmanjšan
volumen krvi in znižan krvni tlak, saj
lahko z dajanjem pri njih povzročimo zastrupitev ledvic.
V času zdravljenja živalim ne dajemo zdravil z nefrotoksičnim
učinkovanjem.
Zdravila ne dajemo živalim, ki so dobile splošno anestezijo, dokler
si popolnoma ne opomorejo.
Živalim s kronično insuficienco ledvic, ki potrebujejo protivnetno
zdravljenje, lahko dajemo
tolfenaminsko kislino. Dajanje zdravila živalim z akutno insuficienco
ledvic pa je kontraindicirano.
V primeru pojava neželenih stranskih učinkov (anoreksija, bruhanje,
driska, prisotnost krvi v blatu) se je
potrebno posvetovati s svojim veterinarjem.
Če traja zdravljenje več kot 3 mesece ali pri insuficienci jeter pri
psih, je potrebno žival stalno
opazovati in spremljati n

Lastnosti izdelka

DODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
TOLFEDINE 60 mg tablete za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
1 tableta vsebuje 60 mg tolfenaminske kisline.
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Akutna oblika vnetja kroničnih obolenj lokomotornega sistema.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Dajanje drugih steroidnih ali nesteroidnih protivnetnih zdravil.
Motnje v delovanju želodca in dvanajstnika.
Breje živali.
Motnje v delovanju srca, jeter in ledvic.
Dehidracija ali zmanjšan volumen krvi in znižan krvni tlak.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Niso potrebna.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
Ne sme se prekoračiti predpisanega odmerka zdravila in čas
zdravljenja.
Dajanje zdravila ni priporočljivo pri živalih, mlajših od 6 tednov
in pri starih psih. Če se dajanju
zdravila tem živalim ne moremo izogniti, je potrebno odmerek
zmanjšati in stalno spremljati stanje
živali.
Zdravila ne dajemo živalim, ki so dehidrirane ali imajo zmanjšan
volumen krvi in znižan krvni tlak, saj
lahko z dajanjem pri njih povzročimo zastrupitev ledvic.
V času zdravljenja živalim ne dajemo zdravil z nefrotoksičnim
učinkovanjem.
Zdravila ne dajemo živalim, ki so dobile splošno anestezijo, dokler
si popolnoma ne opomorejo.
Živalim s kronično insuficienco ledvic, ki potrebujejo protivnetno
zdravljenje, lahko dajemo
tolfenaminsko kislino. Dajanje zdravila živalim z akutno insuficienco
ledvic pa je kontraindicirano.
V primeru pojava neželenih stranskih učinkov (anoreksija, bruhanje,
driska, prisotnost krvi v blatu) se je
potrebno posvetovati s svojim veterinarjem.
Če traja zdravljenje več kot 3 mesece ali pri insuficienci jeter pri
psih, je potrebno žival stalno
opazovati in spremljati n