TOLAK® CREAM 40MG/G

Država: Grčija

Jezik: grščina

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivna sestavina:

FLUOROURACIL

Dostopno od:

PIERRE FABRE FARMAKA AE Μεσογείων 350,, 153 41 153 41, Αγ. Παρασκευή 210.7234582

Koda artikla:

L01BC02

INN (mednarodno ime):

FLUOROURACIL

Odmerek:

40MG/G

Farmacevtska oblika:

CREAM (ΚΡΕΜΑ)

Sestava:

FLUOROURACIL 40MG

Pot uporabe:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Terapevtsko območje:

FLUOROURACIL

Povzetek izdelek:

Αρ. άδειας: 61320/12-06-2020; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: SE/H/1820/001/DC; Συσκευασίες: 2803186501013 TUBx20 G 20G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803186501020 TUBx40 G 40G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Status dovoljenje:

Εγκεκριμένο

Navodilo za uporabo

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
TOLAK 40 MG/G ΚΡΈΜΑ
φθοριοουρακίλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Tolak και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Tolak
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Tolak
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Tolak
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ

Lastnosti izdelka

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tolak 40 mg/g κρέμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε γραμμάριο κρέμας περιέχει 40 mg
φθοριοουρακίλης (5-FU).
ΈΚΔΟΧΑ ΜΕ ΓΝΩΣΤΉ ΔΡΆΣΗ:
Βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (E 321) (2,0
mg/ g),
κητυλική αλκοόλη (20,0 mg/ g),
παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (E
218) (1,8 mg/ g),
παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (0,2
mg/ g),
αραχιδέλαιο, εξευγενισμένο
(φυστικέλαιο) (100,0 mg/ g),
στεατυλική αλκοόλη (20,0 mg/ g)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κρέμα
Λευκή έως υπόλευκη κρέμα με αλκαλικό pH
8,3 έως 9,2
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Tolak ενδείκνυται για την τοπική
θεραπεία μη υπερκερατοειδών, μη
υπερτροφικών
ακτινικών κερατώσεων (κλίμακας Olsen Ι
και ΙΙ) του προσώπου, των αυτιών και/ή
του
τριχωτού της κεφαλής σε ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
To Tolak πρέπει να εφαρμόζεται άπαξ
ημερησίως, σε ποσότητα επαρκή για την
κάλυψη του
συνόλου του προσβληθέντος ακτινικού
δέρματος του προσώπου και/ή των αυτιών
και/ή του
τριχωτού της κεφαλής όπου έχουν
εντοπιστεί βλάβες ΑΚ, σε λεπτή στρώση,
χρησιμοποιώντας τα άκρα