TOFRANIL

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
26-04-2021
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
12-03-2022

Aktivna sestavina:

CLORIDRATO DE IMIPRAMINA

Dostopno od:

ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Koda artikla:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (mednarodno ime):

HYDROCHLORIDE IMIPRAMINE

Terapevtsko območje:

ANTIDEPRESSIVOS

Povzetek izdelek:

10 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 20  - 1376401430019 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - DRAGEA SIMPLES; 10 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 30 - 1376401430027 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - DRAGEA SIMPLES; 25 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 20 - 1376401430035 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - DRAGEA SIMPLES; 25 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 30 - 1376401430043 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - DRAGEA SIMPLES

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2015-09-14

Navodilo za uporabo

                                TOFRANIL
Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda
Drágeas
10 mg e 25 mg
Bula do Paciente – TOFRANIL (cloridrato de imipramina) –
Tofranil_BU_PAC_001
Página 2
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
TOFRANIL
®
Cloridrato de Imipramina
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Drágeas. Embalagens com 20 drágeas de 10 mg ou embalagens com 20
drágeas de 25 mg.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada drágea contém 10 ou 25 mg de cloridrato de imipramina.
Excipientes: lactose monoidratada, talco, amido, dióxido de silício,
ácido esteárico, glicerol,
estearato
de
magnésio,
sacarose,
dióxido
de
titânio,
povidona,
macrogol,
celulose
microcristalina, copovidona, hipromelose, óxido de ferro vermelho e
palmitato de cetila.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
TOFRANIL
®
pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como antidepressivos
tricíclicos que
são usados para tratar depressão e distúrbios do humor. Estados de
pânico, dores crônicas e
incontinência urinária noturna em crianças acima de 5 anos de idade
são outras condições
psicológicas que podem ser tratadas com
TOFRANIL
®
.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Mecanismo
de
ação:
acredita-se
que
TOFRANIL
®
trabalha
aumentando
a
quantidade
de
mensageiros químicos (noradrenalina e serotonina) no cérebro ou
fazendo seus efeitos durarem
mais
tempo.
A
imipramina
tem
várias
propriedades
farmacológicas,
incluindo-se
as
propriedades
alfa-adrenolítica,
anti-histamínica,
anticolinérgica
e
bloqueadora
do
receptor
serotoninérgico
(5-HT).
Contudo,
acredita-se
que
a
principal
atividade
terapêutica
da
imipramina seja a inibição da recaptação neuronal de noradrenalina
(NA) e serotonina (5-HT).
Bula do Paciente – TOFRANIL (cloridrato de imipramina) –
Tofranil_BU_PAC_001
Página 3
A imipramina é chamada de bloqueador “misto” de recaptação,
isto é, ela inibe a recaptação da
noradrenalina e da serotonina aproximadamente na mesma proporção
                                
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Lastnosti izdelka

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