tobramicina + dexametasona

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

TOBRAMICINA, DEXAMETASONA

Dostopno od:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

Koda artikla:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

INN (mednarodno ime):

TOBRAMICINA, DEXAMETASONA

Terapevtsko območje:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Povzetek izdelek:

(3 + 1) MG/ML SUS OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML - 1057306440015 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - OFTALMOLOGICA - SUSPENSAO OFTALMICA

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2019-02-04

Navodilo za uporabo

A
A
S
tobramicina + dexametasona
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Suspensão oftálmica
3 mg/ml + 1 mg/ml
tobramicina + dexametasona_BU01Incorp_VP
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TOBRAMICINA + DEXAMETASONA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Suspensão oftálmica estéril 3 mg/mL + 1 mg/mL: frasco gotejador de
plástico com 5 mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada mL (= 32 gotas) da suspensão oftálmica de tobramicina +
dexametasona contém:
tobramicina
.................................................................................................................3
mg
dexametasona
............................................................................................................1
mg
Excipientes:
hietelose, cloreto de sódio, sulfato de sódio, cloreto de
benzalcônio, tiloxapol, edetato
dissódico di-hidratado, água destilada, hidróxido de sódio e
ácido clorídrico.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Tobramicina + dexametasona suspensão oftálmica está indicado nas
condições inflamatórias oculares
sensíveis a esteróide e onde exista infecção ocular bacteriana
superficial ou o risco de infecção ocular
bacteriana. Os esteróides oculares são indicados nas condições
inflamatórias da conjuntiva palpebral e
bulbar, córnea e segmento anterior do globo ocular, onde se aceita o
risco inerente ao uso de esteróides em
certas conjuntivites infecciosas para se obter diminuição do
inchaço e da inflamação. Tobramicina +
dexametasona suspensão oftálmica é indicado também na uveíte
anterior crônica e traumas corneanos
causados por queimaduras químicas, térmicas ou por radiação, e em
casos de corpos estranhos. O uso de
uma droga associada a um componente anti-infeccioso é indicado onde o
risco de infecção superficial
ocular é alto ou onde se supõe que um número de bactérias
potencialmente pe

Lastnosti izdelka

A
A
S
tobramicina + dexametasona
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Suspensão oftálmica
3 mg/ml + 1 mg/ml
tobramicina + dexametasona_BU01Incorp_VPS
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TOBRAMICINA + DEXAMETASONA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Suspensão oftálmica estéril 3 mg/mL + 1 mg/mL: frasco gotejador de
plástico com 5 mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada mL (= 32 gotas) da suspensão oftálmica de tobramicina +
dexametasona contém:
tobramicina
.................................................................................................................3
mg
dexametasona
............................................................................................................1
mg
Excipientes: hietelose, cloreto de sódio, sulfato de sódio, cloreto
de benzalcônio, tiloxapol, edetato dissódico di-hidratado, água
destilada, hidróxido de sódio e ácido clorídrico.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Tobramicina + dexametasona Suspensão Oftálmica está indicado nas
condições inflamatórias oculares sensíveis a esteróide e onde
exista infecção ocular bacteriana superficial ou o risco de
infecção ocular bacteriana. Os esteróides oculares são indicados
nas
condições inflamatórias da conjuntiva palpebral e bulbar, córnea e
segmento anterior do globo ocular, onde se aceita o risco inerente
ao uso de esteróides em certas conjuntivites infecciosas para se
obter diminuição do edema e da inflamação. Tobramicina +
dexametasona Suspensão Oftálmica é indicado também na uveíte
anterior crônica e traumas corneanos causados por queimaduras
químicas, térmicas ou por radiação, e em casos de corpos
estranhos. O uso de uma droga associada a um componente
anti-infeccioso é
indicado onde o risco de infecção superficial ocular é alto ou onde
se supõe que um número de bactérias poten