Država: Italija
Jezik: italijanščina
Source: myHealthbox
Tobramicina
GENERAL PHARMA SOLUTIONS
S01AA12
Tobramycin
0,3g/100g
Unguento oftalmico
uso oftalmico
1 Tubo con punta oftalmica da 3,5 g
oftalmologici – antinfettivi – antibiotici
Indicato negli adulti e nei bambini da un anno di età in poi per il trattamento delle infezioni dell'occhio e degli annessi oculari, causate da batteri sensibili alla tobramicina: congiuntiviti catarrali acute, sub-acute e croniche; blefariti; cheratiti batteriche; dacriocistiti; profilassi pre e post-operatorie negli interventi sul segmento anteriore.
Autorizzato
TOBRAL 0,3% UNGUENTO OFTALMICO TOBRAMICINA CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antibiotico della famiglia degli aminoglicosidi. INDICAZIONI TOBRAL 0,3% unguento oftalmico è indicato negli adulti e nei bambini da un anno di età in poi per il trattamento delle infezioni dell'occhio e degli annessi oculari, causate da batteri sensibili alla tobramicina: congiuntiviti catarrali acute, sub-acute e croniche; blefariti; cheratiti batteriche; dacriocistiti; profilassi pre e post-operatorie negli interventi sul segmento anteriore. CONTROINDICAZIONI Non usare TOBRAL 0,3% unguento oftalmico se si è allergici (ipersensibili) alla tobramicina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo “Composizione”). PRECAUZIONI PER L'USO • In alcuni pazienti può verificarsi sensibilizzazione agli antibiotici aminoglicosidici somministrati per via topica. Se durante l’uso di questo medicinale si sviluppa ipersensibilità, il trattamento deve essere sospeso. • Si può verificare ipersensibilità crociata ad altri aminoglicosidi, pertanto deve essere presa in considerazione la possibilità che i pazienti sensibilizzati alla tobramicina somministrata per via topica possano risultare sensibili anche ad altri aminoglicosidi somministrati per via topica e/o sistemica. • In pazienti trattati con tobramicina per via sistemica si sono verificate reazioni avverse gravi come neurotossicità, ototossicità e nefrotossicità. Si consiglia cautela quando TOBRAL è somministrato in concomitanza a terapia sistemica con tobramicina. • Come con gli altri antibiotici, l’uso prolungato di TOBRAL unguento può Preberite celoten dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TOBRAL 0,3% COLLIRIO, SOLUZIONE TOBRAL 0,3% UNGUENTO OFTALMICO 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Collirio, soluzione 100 ml contengono: _Principio attivo_: tobramicina 0,3 g. Eccipienti con effetto noto: BENZALCONIO CLORURO. Unguento oftalmico 100 grammi contengono: _Principio attivo_: tobramicina 0,3 g. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. Unguento oftalmico. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE TOBRAL è indicato negli adulti e nei bambini da un anno di età in poi per il trattamento delle infezioni dell'occhio e degli annessi oculari, causate da batteri sensibili alla tobramicina: congiuntiviti catarrali acute, sub-acute e croniche; blefariti; cheratiti batteriche; dacriocistiti; profilassi pre e post-operatorie negli interventi sul segmento anteriore. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Collirio, soluzione Instillare nel sacco congiuntivale due gocce quattro volte al giorno nelle forme acute e tre volte al giorno nelle forme croniche, secondo prescrizione medica. Unguento oftalmico Applicare nel sacco congiuntivale da due a quattro volte al giorno, secondo prescrizione medica. Popolazione pediatrica TOBRAL collirio, soluzione e TOBRAL unguento oftalmico possono essere utilizzati nei bambini da un anno di età in poi allo stesso dosaggio previsto per gli adulti. I dati attualmente disponibili sono descritti nel paragrafo 5.1. La sicurezza e l’efficacia nei bambini di età inferiore ad un anno non sono state stabilite e non ci sono dati disponibili. Modo di somministrazione Solo per uso oft Preberite celoten dokument