Tobradex 1 mg/g - 3 mg/g oogzalf

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Dexamethason 1 mg/g; Tobramycine 3 mg/g

Dostopno od:

Novartis Pharma SA-NV

Koda artikla:

S01CA01

INN (mednarodno ime):

Dexamethasone; Tobramycin

Odmerek:

1 mg/g - 3 mg/g

Farmacevtska oblika:

Oogzalf

Sestava:

Dexamethason 1 mg/g; Tobramycine 3 mg/g

Pot uporabe:

Oculair gebruik

Terapevtsko območje:

Dexamethasone and Antiinfectives

Povzetek izdelek:

CTI-code: 144724-01 - De grootte van de verpakking: 3.5 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07612797435953 - CNK-code: 0324087 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum dovoljenje:

1988-10-06

Navodilo za uporabo

1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TOBRADEX, 3 MG/G + 1 MG/G, OOGZALF
TOBRAMYCINE / DEXAMETHASONE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is TOBRADEX en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TOBRADEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
TOBRADEX is een geneesmiddel tegen bepaalde oogontstekingen. Het
bevat:

dexamethasone, een sterk corticosteroïd (stof die ontstekingsreacties
kan onderdrukken)

tobramycine, een antibioticum van de groep van de aminoglycosiden.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van
oogontstekingen die gevoelig zijn
voor corticosteroïden en wanneer er ook een bacteriële infectie is
of er een risico op een
bacteriële infectie bestaat, bij volwassenen en kinderen vanaf 2
jaar.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

U bent allergisch voor aminoglycosiden

U denkt een ooginfectie te hebben, veroorzaakt door een virus (zoals
herpes simplex
keratitis, pokken of waterpokken/herpes zoster), een schimmel of een
bepaalde bacterie
(bijvoorbeeld de tuberculoseba

Lastnosti izdelka

Samenvatting van de Productkenmerken
1/12
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
TOBRADEX 3 mg/ml + 1 mg/ml oogdruppels, suspensie
TOBRADEX 3 mg/g + 1 mg/g oogzalf
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
OOGDRUPPELS:
1 ml suspensie bevat 3 mg tobramycine en 1 mg dexamethasone.
Hulpstoffen met bekend effect: 1 ml suspensie bevat 0,1 mg
benzalkoniumchloride.
OOGZALF:
1 g oogzalf bevat 3 mg tobramycine en 1 mg dexamethasone.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, suspensie: witte tot gebroken witte suspensie
Oogzalf: witte tot gebroken witte, homogene zalf
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
In geval van oculaire INFLAMMATIES die gevoelig zijn voor steroïden
en waarvoor een corticosteroïde
aangewezen is, en bij een bestaande bacteriële ooginfectie of een
risico voor een bacteriële ooginfectie
veroorzaakt door micro-organismen gevoelig voor tobramycine en
resistent voor de meeste andere
antibiotica, in het bijzonder Pseudomonas aeruginosa, bij volwassenen
en kinderen vanaf 2 jaar. Zie
rubriek 5.1.
Oculaire steroïden zijn aangewezen in geval van inflammatie van de
palpebrale en bulbaire conjunctiva,
van de cornea en van het voorste segment van het oog, om oedeem en
inflammatie te doen
verminderen, wanneer men het risico aanvaardt dat inherent is aan het
gebruik van een steroïde in
sommige gevallen van infectieuze conjunctivitis. Ze zijn eveneens
aangewezen in geval van chronische
uveitis anterior en bij corneale laesies veroorzaakt door chemische
agentia, stralingen, thermische
brandwonden of door de penetratie van vreemde lichamen (de
contra-indicaties in acht genomen).
Corticosteroïden onder de vorm van oogdruppels of oogzalf mogen
slechts voorgeschreven worden na
een oogonderzoek.
Er moet rekening worden gehouden met de officiële richtlijnen voor
een correct gebruik van
antibacteriële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
OOGDRUPPELS:
Dosering
Om de 4 uren 1 tot 2 druppels in de conjunctivale zak indruppelen.
Gedurende de eerste 2