TIXOCORTOL EG 1%, suspension nasale

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

tixocortol (pivalate de) 1

Dostopno od:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Koda artikla:

R01AD07.

INN (mednarodno ime):

tixocortol (pivalate de) 1

Farmacevtska oblika:

Suspension

Sestava:

pour 100 g de suspension nasale > tixocortol (pivalate de 1,000 g

Enote v paketu:

1 flacon(s) pulvérisateur(s) polyéthylène de 10 ml avec pompe(s) doseuse(s) avec embout(s) nasal(aux)

Tip zastaranja:

liste II

Terapevtsko območje:

Corticoïde local : anti-allergique

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : CORTICOIDE POUR USAGE LOCAL (R : Système respiratoire) – code ATC : R01AD07.Ce médicament est indiqué, pour une utilisation dans les narines seulement, dans les manifestations inflammatoires et allergiques du rhino-pharynx : rhinites allergiques, rhinites saisonnières, rhinites congestives aiguës et chroniques, rhinites vaso-motrices .

Povzetek izdelek:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2022-07-12

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/07/2022
Dénomination du médicament
TIXOCORTOL EG 1%, suspension nasale
Pivalate de tixocortol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TIXOCORTOL EG 1%, suspension nasale et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
TIXOCORTOL EG 1%, suspension
nasale ?
3. Comment utiliser TIXOCORTOL EG 1%, suspension nasale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TIXOCORTOL EG 1%, suspension nasale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TIXOCORTOL EG 1%, suspension nasale ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : CORTICOIDE POUR USAGE LOCAL (R :
Système respiratoire) –
code ATC : R01AD07.
Ce médicament est indiqué, pour une utilisation dans les narines
seulement, dans les manifestations
inflammatoires et allergiques du rhino-pharynx : rhinites allergiques,
rhinites saisonnières, rhinites
congestives aiguës et chroniques, rhinites vaso-motrices.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
TIXOCORTOL
EG 1%, suspension nasale ?
N'utilisez jamais TIXOCORTOL EG 1% suspension nasale dans les cas
suivants :
·
si vous êtes allergique au tixocortol pivalate ou à l’un des
autres compo

Lastnosti izdelka

ANSM - Mis à jour le : 12/07/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TIXOCORTOL EG 1%, suspension nasale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tixocortol (pivalate
de).........................................................................................................
1,000 g
Pour 100 g de suspension nasale.
Excipient(s) à effet notoire :
Ce médicament contient 50 mg d’alcool benzylique (E1519) par flacon
de 10 ml de suspension nasale,
équivalent à 5 mg/ml d’alcool benzylique.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose,
c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension nasale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Manifestations inflammatoires et allergiques du rhino-pharynx :
rhinites allergiques, rhinites saisonnières,
rhinites congestives aiguës et chroniques, rhinites vaso-motrices.
4.2. Posologie et mode d'administration
1 à 2 pulvérisations dans chaque narine 2 à 4 fois par jour. Agiter
avant chaque emploi.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
Epistaxis.
TIXOCORTOL EG ne doit pas être utilisé en présence d’une
infection virale localisée impliquant la
muqueuse nasale, telle que _Herpès simplex_.
TIXOCORTOL EG ne doit pas être utilisé en présence d’une
infection fongique locale, telle que la
candidose.
En raison de l’effet inhibiteur des corticostéroïdes sur la
cicatrisation des plaies, les patients qui ont subi
une intervention chirurgicale ou un traumatisme nasal récent ne
doivent pas utiliser TIXOCORTOL EG
jusqu’à la guérison.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Des effets systémiques peuvent apparaître lors de traitement au long
cours avec des doses élevées de
corticoïdes par voie nasale. Le risque de retentissement systémique
reste néanmoins moins important
qu'avec les corticoïdes o