Tivicay 25 mg Comprimés pelliculés

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

dolutegravirum

Dostopno od:

ViiV Healthcare GmbH

Koda artikla:

J05AJ03

INN (mednarodno ime):

dolutegravirum

Farmacevtska oblika:

Comprimés pelliculés

Sestava:

dolutegravirum 25 mg pour dolutegravirum natricum, excipiens pro compresso de la brume.

Razred:

A

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

HIV-1-Infektionen

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2014-08-05

Navodilo za uporabo

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Informations structurées
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Information destinée aux patients
Tivicay, comprimés pelliculés
Qu'est-ce que Tivicay et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Tivicay ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tivicay?
Tivicay peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Tivicay?
Quels effets secondaires Tivicay peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Tivicay?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Tivicay? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
juillet 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
DE
IT
Tivicay, comprimés pelliculés
ViiV Healthcare GmbH
Qu'est-ce que Tivicay et quand doit-il être utilisé?
Tivicay est utilisé dans le traitement de l'infection par le virus de
l'immunodéficience humaine (VIH) chez
l'adulte, l'adolescent et l'enfant de 6 ans et plus présentant un
poids corporel d'au moins 14 kg, en association
avec d'autres médicaments agissant également contre le VIH
(médicaments antirétroviraux). Tivicay contient
le principe actif dolutégravir, une substan

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Informations structurées
Table des matières
Tivicay
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Tivicay
ViiV Healthcare GmbH
Composition
DE
IT
Principes actifs
Dolutégravir (sous forme de dolutégravir sodique, équivaut à 0,30
mg de sodium par comprimé de 5 mg, 0,51
– 0,61 mg de sodium par comprimé de 10 mg, 1,29 – 1,53 mg de
sodium par comprimé de 25 mg et 2,58 –
3,05 mg par comprimé de 50 mg).
Excipients
Comprimés pelliculés
Noyau du comprimé: D-mannitol, cellulose microcristalline, povidone
K29/32, glycolate d'amidon sodique
(équivaut à 0,14 – 0,21 mg de sodium par comprimé de 10 mg, 0,29
– 0,45 mg de sodium par comprimé de
25 mg, 0,59 – 0,88 mg de sodium par comprimé de 50 mg), fumarate de
stéaryle sodique (équivaut à 0,12 mg
de sodium par comprimé de 10 mg, 0,18 mg de sodium par comprimé de
25 mg et 0,35 mg de sodium par
comprimé de 50 mg).
Pelliculage: alcool polyvinylique (partiellement hydrolysé), dioxyde
de titane, macrogol, talc, oxyde de fer
jaune (pour les comprimés pelliculés 25 mg et 50 mg).
La teneur totale en sodium est de 0,77 – 0,94 mg de sodium par
comprimé de 10 mg, 1,76 – 2,14 mg de
sodium par comprimé de 25 mg et de 3,52 – 4,29 mg de sodium par
comprimé de 50 mg).
Comprimés dispersibles
Noyau du comprimé: D-mannitol,