TIORFAN 100 mg, gélule

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

racécadotril 100 mg

Dostopno od:

BIOPROJET PHARMA

Koda artikla:

A07XA04 (A appareil digestif et métabolisme)

INN (mednarodno ime):

racécadotril 100 mg

Odmerek:

100 mg

Farmacevtska oblika:

Gélule

Sestava:

pour une gélule > racécadotril 100 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 gélule(s)

Razred:

Liste II

Tip zastaranja:

liste II

Terapevtsko območje:

AUTRE ANTIDIARRHEIQUE (MEDICAMENT ANTISECRETOIRE INTESTINAL.

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A07XA04. (A: appareil digestif et métabolisme).Ce médicament est un antidiarrhéique.Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la diarrhée aiguë de l'adulte, en complément des mesures diététiques.

Povzetek izdelek:

RACÉCADOTRIL 100 mg - TIORFAN 100 mg, gélule

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

1992-07-10

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2024
Dénomination du médicament
TIORFAN 100 mg, gélule
Racécadotril
Encadré
·
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TIORFAN 100 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre TIORFAN
100 mg, gélule ?
3. Comment prendre TIORFAN 100 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TIORFAN 100 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TIORFAN 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A07XA04. (A: appareil
digestif et métabolisme).
Ce médicament est un antidiarrhéique.
Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la
diarrhée aiguë de l'adulte, en complément
des mesures diététiques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TIORFAN
100 mg,
gélule ?
Ne prenez jamais TIORFAN 100 mg gélule :
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à
l’un des autres composants contenus dans
ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
Si une éruption cutanée sévère ou une desquamation de la peau, des
cloques et/ou des aphtes sont apparues
après que vous avez pris du racécadotril.
Avertissements et précautions
La diarrhé

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TIORFAN 100 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Racécadotril
........................................................................................................................
100 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : chaque gélule contient 41 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule
Gélule de couleur ivoire, taille 2, contenant une poudre blanche
ayant une odeur de soufre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TIORFAN est indiqué dans le traitement symptomatique des diarrhées
aiguës chez l'adulte, en complément
des mesures diététiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie orale.
Médicament réservé à l'adulte
Adulte:
Le premier jour : une gélule d'emblée, quel que soit le moment, puis
selon l’heure de la première prise,
jusqu’à un maximum de trois gélules réparties dans la journée,
en comptant dans ces trois gélules la première
prise d’emblée. Les prises doivent se faire de préférence au
début des trois principaux repas.
Les jours suivants : trois gélules réparties dans la journée, de
préférence au début des trois principaux repas.
La posologie journalière maximale est de trois gélules.
Le traitement sera poursuivi jusqu'à l'obtention de deux selles
moulées consécutives. Ne jamais dépasser 7
jours de traitement.
Populations particulières :
Population pédiatrique:
Tiorfan 100 mg, gélule ne doit pas être utilisé chez le nourrisson
et chez l'enfant.
Il existe d'autres formes pharmaceutiques de TIORFAN adaptées à
l'administration dans la population
pédiatrique.
Population âgée:
Un ajustement posologique ne semble pas justifié chez le sujet âgé
(voir rubrique 5.2).
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde sp�