TIOBUD 9/400 MCG İNHALASYON İÇİN TOZ İÇEREN KAPSÜL, 60 ADET

Država: Turčija

Jezik: turščina

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivna sestavina:

tiotropium bromür anhidrus ve budesonid

Dostopno od:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

Koda artikla:

R03BB54 

INN (mednarodno ime):

budesonide and tiotropium bromide anhidrus

Datum dovoljenje:

2012-05-03

Navodilo za uporabo

1
KULLANMA TALİMATI
TİOBUD 9/400 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL
YUTULMAZ. AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR.

_ETKIN MADDE:_ İnhalasyon için toz içeren her bir kapsül 9 mcg
Tiotropium’a eşdeğer 10,9 mcg
Tiotropium Bromür Anhidrus ve 400 mcg Budesonid içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Laktoz
(inek
sütü
kaynaklı)
ve
kapsül
içeriği
olarak
jelatin
(sığır
kaynaklı), titanyum dioksit (E 171), kırmızı demir oksit (E 172)
içerir._ _
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TİOBUD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TİOBUD’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TİOBUD NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TİOBUD’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TİOBUD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TİOBUD 9/400 mcg, 60 veya 120 inhaler kapsül içeren PVC/PVDC/Alü
blister ambalajlarda
bulunur ve 1 adet inhalasyon cihazı içerir.
TİOBUD, 9 mcg tiotropium’ a eşdeğer 10,9 mcg tiotropium bromür
anhidrus ve 400 mcg
budesonid etkin maddelerini içerir.
TİOBUD içeriğindeki tiotropium uzun etkili bir bronkodilatördür.
Tiotropium, hava yolunuzun
açılmasını sağlayarak havanın akciğerlerinize alınmasını ve
dışarı verilmesini kolaylaştırır.
TİOBUD
içeriğindeki
budesonid,
glukokortikostero

Lastnosti izdelka

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TİOBUD 9/400 mcg inhalasyon için toz içeren kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tiotropium bromür anhidrus*
10,9 mcg
Budesonid
400 mcg
*9 mcg Tiotropium’a eşdeğer
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon İçin Toz İçeren Kapsül
Flesh opak, natural transparan renk kapsül içinde beyaz toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Amfizem ve kronik bronşit de dahil reversibl kronik obstrüktif
akciğer hastalığı (KOAH) olan
hastalarda bronkokonstriksiyonun önlenmesi ve tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka bir şekilde kullanılması önerilmediği
takdirde;
Erişkinler için önerilen dozu, günde iki kez bir inhalasyon
dozunun inhale edilmesidir.
İnhalasyon her gün, günün aynı saatinde, inhalasyon cihazı
kullanılarak yapılmalıdır.
Hastanın cihazı doğru kullandığından emin olunmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
TİOBUD inhaler kapsül; ağız yoluyla inhalasyon şeklinde
kullanılır.
İnhalasyon cihazı yoluyla nefes alındığında ilaç akciğerlere
ulaşır. Bu nedenle, cihazın ağız
parçası aracılığıyla derin ve güçlü nefes alınması
önemlidir.
İnhalasyon cihazının kullanımı doktor veya eczacı tarafından
hastaya gösterilmelidir.
Kapsüllerin
kesinlikle
ağız
içine
alınarak
yutulmaması
ve
kesinlikle
inhaler
içine
yerleştirildikten
sonra
soluk
alma
yoluyla
kullanılması
gerektiği
konusunda
hasta
bilgilendirilmelidir.
Jelatin kapsülün parçalanabileceği ve inhalasyondan sonra ağız
veya boğaza küçük jelatin
2
parçacıklarının
ulaşabileceği
hastaya
anlatılmalıdır.
Bu
olasılık
kapsülün
birden
fazla
delinmemesi ile en aza indirilir.
Kapsüller blister ambalajdan ancak kullanım öncesi
çıkarılmalıdır.
İnhalasyon cihazı kullanma talimatı için bakınız ekli talimat.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN