Timolol Micro Labs 5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Država: Avstrija

Jezik: nemščina

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivna sestavina:

TIMOLOLMALEAT

Dostopno od:

Micro Labs GmbH

Koda artikla:

S01ED01

INN (mednarodno ime):

timolol maleate

Tip zastaranja:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Povzetek izdelek:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum dovoljenje:

2020-03-31

Navodilo za uporabo

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TIMOLOL MICRO LABS 2,5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
TIMOLOL MICRO LABS 5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
WIRKSTOFF: TIMOLOL (ALS MALEAT)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Timolol Micro Labs und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Timolol Micro Labs beachten?
3.
Wie ist Timolol Micro Labs anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Timolol Micro Labs aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TIMOLOL MICRO LABS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Timolol Micro Labs enthält die Substanz Timolol, welches zur
Arzneimittelgruppe der Betablocker
gehört. Timolol senkt den Augeninnendruck. Timolol wird zur
Behandlung von Glaukom
angewendet, wenn der Augeninnendruck erhöht ist.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TIMOLOL MICRO LABS BEACHTEN?
TIMOLOL MICRO LABS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Timolol, Betablocker oder einen der in
Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
•
wenn Sie Atemwegsprobleme wie Asthma, schwere chronisch-obstruktive
Bronchitis
(schwere Lungenerkrankung, die zu Keuchen, Atemnot und/oder
langanhaltendem Husten
führen kann) haben oder in der Vergangenheit hatten
•
bei Herzproblemen
�

Lastnosti izdelka

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Timolol Micro Labs 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 5 mg Timolol als 6.8 mg Timololmaleat
Sonstige Bestandteile: Benzalkoniumchlorid 0,10 mg/ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, farblose bis hellgelbe leicht viskose Lösung, mit einem
pH-Wert zwischen 6,6 und 7,4 und
einer Osmolarität von 280-325 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Timolol Augentropfen, Lösung ist ein Beta-Adrenorezeptorblocker, der
topisch zur Senkung des
erhöhten Augeninnendrucks bei verschiedenen Erkrankungen eingesetzt
wird, darunter:
-
bei Erwachsenen mit okulärer Hypertonie;
-
bei Patienten mit chronischem Offenwinkelglaukom einschließlich
aphaken Patienten;
-
bei einigen Erwachsenen mit sekundärem Glaukom.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene:
Dosierung
Die empfohlene Therapie ist ein Tropfen 2,5 mg/ml Lösung zweimal
täglich ins betroffene Auge.
Die mögliche systemische Resorption wird reduziert, wenn man nach der
Anwendung etwa 2
Minuten lang mit dem Finger Druck auf den Tränenkanal ausübt oder
die Augenlider schließt. Dies
kann zu einer Reduktion von systemischen Nebenwirkungen und zu einer
Verstärkung der lokalen
Wirkung beitragen.
Wenn die klinische Reaktion nicht ausreichend ist, kann die Dosis auf
zweimal täglich ein Tropfen
5 mg/ml Lösung ins betroffene Auge erhöht werden. Bei Bedarf kann
Timolol 2,5 mg/ml
Augentropfen, Lösung mit anderen Arneimitteln zur Senkung des
Augeninnendrucks angewendet
werden. Die Anwendung von zwei topischen betaadrenergen
Rezeptorblockern wird nicht
empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Der Augeninndruck sollte vier Wochen nach Beginn der Behandlung neu
gemessen werden, da
sich die Wirkung von Timolol 2,5 mg/ml Augentropfen, Lösung erst
einige Wochen nach Beginn,
stabilisiert. Unter der Voraussetzung, dass der Augeninndruck auf
ei