TIMOCOMOD 0,25 POUR CENT, collyre en solution

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

timolol base 0

Dostopno od:

Laboratoires URSAPHARM

Koda artikla:

S01ED01

INN (mednarodno ime):

timolol base 0

Odmerek:

0,250 g

Farmacevtska oblika:

Collyre

Sestava:

pour 100 ml > timolol base 0,250 g sous forme de : maléate de timolol 0,342 g

Pot uporabe:

ophtalmique

Enote v paketu:

1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml avec pompe "airless"

Razred:

Liste I

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES

Terapevtske indikacije:

Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines maladies de l'œil comportant une hypertension intra-oculaire (glaucome, hypertonie intra-oculaire).

Povzetek izdelek:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status dovoljenje:

Abrogée le 06/04/2020

Datum dovoljenje:

1997-01-06

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/09/2015
Dénomination du médicament
TIMOCOMOD 0,25 POUR CENT, collyre en solution
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TIMOCOMOD 0,25 POUR CENT, collyre en solution ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
TIMOCOMOD 0,25 POUR CENT, collyre
en solution ?
3. COMMENT UTILISER TIMOCOMOD 0,25 POUR CENT, collyre en solution ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TIMOCOMOD 0,25 POUR CENT, collyre en solution ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TIMOCOMOD 0,25 POUR CENT, collyre en solution ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines maladies
de l'œil comportant une hypertension intra-oculaire
(glaucome, hypertonie intra-oculaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
TIMOCOMOD 0,25 POUR CENT, collyre
en solution ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS TIMOCOMOD 0,25 POUR CENT, COLLYRE EN SOLUTION DANS
LES CAS SUIVANTS:
·
allergie à l'un des composants du collyre,
·
insuffisance cardiaque non contrôlée médicalement (défaillance des
fonctions du cœur non contrôlées par le traitement),
·

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/09/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TIMOCOMOD 0,25 POUR CENT, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate de timolol
............................................................................................................................
0,342 g
Quantité correspondant à timolol base
...............................................................................................
0,250 g
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertonie intra-oculaire.
·
Glaucome chronique à angle ouvert.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
Il est recommandé de débuter le traitement par l'instillation dans
l'œil malade d'une goutte de TIMOCOMOD 0,25 % deux fois
par jour.
En cas d'efficacité insuffisante, la concentration supérieure sera
utilisée à raison d'une goutte de TIMOCOMOD 0,50 %, deux
fois par jour dans l'œil malade.
Chez une petite proportion de patients, une goutte 2 fois par jour de
timolol 0,10 % en collyre dans l'œil malade peut être
suffisante. Si la réponse clinique est insuffisante avec la solution
à 0,10 %, la concentration devra être augmentée à raison
d'une goutte à 0,25% deux fois par jour dans l'œil malade.
L'ophtalmologiste pourra, s'il le juge nécessaire, associer TIMOCOMOD
à un ou plusieurs autres traitements
antiglaucomateux (par voie locale et/ou générale).
Cependant, l'association de deux collyres bêtabloquants est
déconseillée (voir rubrique 4.4).
Les autres collyres doivent être administrés au moins 15 minutes
avant TIMOCOMOD.
Toutefois, la normalisation de la tension oculaire par TIMOCOMOD
requiert parfois quelques semaines, aussi l'évaluation du
traitement doit-elle inclure une mesure de la tension intra-oculaire
après une période de traitement d'environ 4 semaines.
Dans un certain nombre de ca