TIMADREN 5 mg/1 mL kapi za oči , rastvor

Država: Bosna in Hercegovina

Jezik: hrvaščina

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivna sestavina:

Timolol

Dostopno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Koda artikla:

S01ED01

INN (mednarodno ime):

timolol

Odmerek:

5 mg/1 mL

Farmacevtska oblika:

kapi za oči , rastvor

Sestava:

1 ml kapi za oči, rastvora sadrži: 5 mg timolola (u obliku timololmaleata)

Enote v paketu:

1 bočica (LDPE) sa 5 ml kapi za oči, rastvora, u kutiji

Tip zastaranja:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Izdeluje:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Status dovoljenje:

Važeći

Datum dovoljenje:

2017-06-28

Navodilo za uporabo

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
TIMADREN
5 mg/ml, kapi za oči, rastvor
timolol
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, prije nego što po_Č_nete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, _č_ak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek TIMADREN i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek TIMADREN
3. Kako se upotrebljava lijek TIMADREN
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek TIMADREN
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK TIMADREN I ČEMU JE NAMIJENJEN?
TIMADREN kapi za oči, rastvor sadrži supstancu koja se zove timolol,
koja pripada grupi lijekova koji se
nazivaju beta-blokatori. Timolol snižava pritisak u Vašem oku.
Koristi se za liječenje glaukoma, kada je
pritisak u oku povišen.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK TIMADREN
Lijek Timadren ne smijete koristiti ukoliko:
• ste alergični (preosjetljivi) na timolol, beta-blokatore ili bilo
koji od sastojaka Timadrena (pogledati
odjeljak 6 za Dodatne informacije)
• trenutno imate ili ste u prošlosti imali probleme sa disanjem,
kao što su astma, težak oblik hroničnog
opstruktivnog bronhitisa (ozbiljno oboljenje pluća koje može da
izazove hroptanje, otežano disanje i/ili
dugotrajan kašalj)
• imate srčane probleme
• imate usporene otkucaje srca
• imate poremećaj srčanog ritma (nepravilne otkucaje srca)
• imate srčanu insuficijenciju
- „kardiogeni šok” – ozbiljno srčano stanje izazvano veoma
niskim krvnim pritiskom, koje kao posljedicu
može imati sljedeće simptome: vrtoglavicu i nesvjesticu, ubrzan
puls, bljedilo, znojenje, uznemirenost,
gubitak svije

Lastnosti izdelka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
TIMADREN
5 mg/ml, kapi za oči, rastvor
timolol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
TIMADREN, 5 mg/ml, kapi za o_č_i, rastvor
1 ml rastvora kapi za oči sadrži:
timolol
5 mg
(u obliku timolol maleata).
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor (bistar, bezbojan rastvor).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Timadren kapi za oči, rastvor, je beta-adrenergički blokator, za
lokalnu primjenu, koji se koristi za
smanjenje intraokularnog pritiska u različitim stanjima,
uključujući sljedeća: pacijente sa okularnom
hipertenzijom; pacijente sa hroničnim glaukomom otvorenog ugla
uključujući pacijente sa afakijom;
neke pacijente sa sekundarnim glaukomom.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Preporučena terapija je jedna kap u oboljelo oko dva puta dnevno.
Ukoliko se pritisne ugao oka do nosa ili očni kapci drže zatvoreni 2
minuta, smanjuje se resorpcija u
sistemsku cirkulaciju. To može dovesti do smanjenja sistemskih
neželjenih dejstava i povećanja
dejstva lokalno.
Ako je potrebno, Timadren se može koristiti sa drugim lijekovima za
smanjenje intraokularnog pritiska.
Ne preporučuje se primjena dva beta-adrenergička blokatora za
lokalnu primjenu (pogledati 4.4
„Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka“).
Intraokularni pritisak bi trebalo prekontrolisati otprilike četiri
nedelje nakon početka liječenja budući da
može proteći nekoliko nedjelja dok se odgovor na Timadren ne
stabilizuje.
Pod uslovom da se intraokularni pritisak održava na zadovoljavajućem
nivou, mnogi pacijenti se mogu
staviti na terapiju primjene jednom dnevno.
_Prelazak sa drugih lijekova_
Kada se koristi drugi beta-blokator za spoljnu primjenu, potrebno je
prekinuti njegovu upotrebu nakon
završenog cijelog dana terapije i početi liječenje Timadrenom
sljedećeg dana sa jednom kapi
Timadrena u oboljelo oko dva puta dnevno.
Kada pacijent prelazi sa jednog lijeka protiv glaukoma, osim
beta-blok