TILMICOSOL

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Lavet Pharmaceuticals Ltd

Koda artikla:

QJ01FA91

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
TILMICOSOL 250 MG/ML KONCENTRAT ZA PERORALNO RAZTOPINO
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161 Budapest, Ottó u. 14., Madžarska
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
Lavet Pharmaceuticals Ltd., 2143 Kistarcsa, Batthyány u. 6.,
Madžarska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Tilmicosol 250 mg/ml koncentrat za peroralno raztopino za uporabo v
pitni vodi ali mlečnem
nadomestku
tilmikozin (v obliki fosfata)
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
UČINKOVINA:
tilmikozin (v obliki fosfata)
250 mg/ml
4.
INDIKACIJA(E)
Prašiči: Za zdravljenje in metafilakso bolezni dihal, ki jih v
prašičjih čredah povzročajo
_ Mycoplasma _
_hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus
pleuropneumoniae._
Perutnina: Za zdravljenje in metafilakso bolezni dihal, ki jih v jatah
piščancev povzročata
_Mycoplasma _
_gallisepticum _
in
_ M. synoviae._
Purani: Za zdravljenje in metafilakso bolezni dihal, ki jih v jatah
puranov povzročata
_Mycoplasma _
_gallisepticum _
in
_ M. synoviae._
Teleta: Za zdravljenje bolezni dihal goveda,
ki jih povzročajo
_ Mannheimia haemolytica, Pasteurella _
_multocida, Mycoplasma bovis, M. dispar._
5.
KONTRAINDIKACIJE
Konji in drugi kopitarji ne smejo imeti dostopa do pitne vode, ki
vsebuje tilmikozin.
Ne uporabljajte v primeru preobčutljivosti na tilmikozin ali na
katero koli pomožno snov.
Zdravila ne dajajte prežvekovalcem z aktivnim delovanjem vampa.
6.
NEŽELENI UČINKI
V zelo redkih primerih (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih
živali, vključno s posameznimi
primeri) so opazili zmanjšan vnos vode.
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo ali
mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci (razen za kokoši, katerih jajca so namenjena za prehrano

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Tilmicosol 250 mg/ml koncentrat za peroralno raztopino za uporabo v
vodi za pitje ali mlečnem
nadomestku
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
UČINKOVINA:
tilmikozin (v obliki fosfata) 250 mg/ml
POMOŽNE SNOVI:
propilgalat (E310)
0,2 mg/ml
dinatrijev edetat
2,0 mg/ml
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Koncentrat za peroralno raztopino za uporabo v vodi za pitje ali
mlečnem nadomestku.
Bistra raztopina rumene do jantarne barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci (razen za kokoši, katerih jajca so namenjena za prehrano
ljudi), purani, prašiči, teleta (ki niso
prežvekovalci).
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Prašiči: Za zdravljenje in metafilakso bolezni dihal, ki jih v
prašičjih čredah povzročajo
_ Mycoplasma _
_hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus
pleuropneumoniae._
Perutnina: Za zdravljenje in metafilakso bolezni dihal, ki jih v jatah
piščancev povzročata
_Mycoplasma _
_gallisepticum _
in
_ M. synoviae._
Purani: Za zdravljenje in metafilakso bolezni dihal, ki jih v jatah
puranov povzročata
_Mycoplasma _
_gallisepticum _
in
_ M. synoviae._
Teleta: Za zdravljenje bolezni dihal goveda,
ki jih povzročajo
_ Mannheimia haemolytica, Pasteurella _
_multocida, Mycoplasma bovis, M. dispar._
_ _
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Konji in drugi kopitarji ne smejo imeti dostopa do pitne vode, ki
vsebuje tilmikozin.
Ne uporabljajte v primeru preobčutljivosti na tilmikozin ali na
katero koli pomožno snov.
Zdravila ne dajajte prežvekovalcem z aktivnim delovanjem vampa.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Pomembno: Preden daste živali zdravilo, ga je treba razredčiti.
Prašiči, piščanci in purani: Za zagotovitev ustreznega odmerjanja
je treba spremljati porabo vode. Če
poraba vode ne ustreza količinam, za katere ste izračunali
priporočene koncentracije, morate
koncentracijo zdravila Tilmicosol prilagod