TILDREN

Država: Francija

Jezik: angleščina

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Aktivna sestavina:

tiludronic acid disodium 50 mg

Dostopno od:

CEVA S.A.

Koda artikla:

QM05BA05

Farmacevtska oblika:

Powder and solvent for solution for injection

Terapevtska skupina:

Tiludronic acid

Terapevtsko območje:

Horses

Datum dovoljenje:

2012-06-01

Lastnosti izdelka

11823 TILDREN SPC RENEWAL-Final versionMarch 2007 

1/5 
Dokument1SPC renew al Final version

Oct. 06

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

TILDREN 5mg/ml powder and solvent for solution for injection 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

_Powder vial: _
Active substance_: _
Tiludronic acid (as disodium salt) ................................................................. 50 mg 

Excipient q.s.  ............................................................................................. 1 vial 

_Solvent vial _
Water for injections ..................................................................................... 10 ml 

_Solution after reconstitution _
Active substance: 
Tiludronic acid (as disodium salt) ............................................................ 5 mg / ml 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Powder and solvent for solution for injection. 

Appearance: 
White powder and clear colourless solvent. 
After reconstitution, the product is a clear colourless solution. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Horses over 3 years of age. 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, S PECIFYING THE TARGET SPECIES  

To aid in the treatment of lameness associated with osteolytic processes observed in bone spavin and in 
navicular syndrome of less than 6 months. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS 

- 
In  the  absence  of  any  data  relating  to  the  adverse  effects  of  tiludronic  acid  on  the  skeleton  of 
young animals, do not administer to horses less than 3 years old. 
- 
Do not use in horses producing milk for human consumption. 
- 
Do not administer to horses with renal dysfunction 

/5
Dokument1SPC renew al