Tilamir 500 mg Filmdragerad tablett

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

levetiracetam

Dostopno od:

STADA Arzneimittel AG

Koda artikla:

N03AX14

INN (mednarodno ime):

levetiracetam

Odmerek:

500 mg

Farmacevtska oblika:

Filmdragerad tablett

Sestava:

levetiracetam 500 mg Aktiv substans

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 50 tabletter

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

2022-02-18

Navodilo za uporabo

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
TILAMIR 250 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
TILAMIR 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
TILAMIR 750 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
TILAMIR 1000 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
levetiracetam
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN BÖRJAR TA
DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Tilamir är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Tilamir
3.
Hur du tar Tilamir
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tilamir ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TILAMIR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Levetiracetam är ett läkemedel mot epilepsi (ett läkemedel som
används för att behandla epileptiska
anfall).
Tilamir används:
•
som ensam behandling hos vuxna och ungdomar från 16 års ålder med
nydiagnostiserad epilepsi,
för att behandla en viss typ av epilepsi. Epilepsi är ett tillstånd
där patienterna har upprepade anfall
(kramper). Levetiracetam används för den form av epilepsi där
anfallen till en början endast
påverkar den ena sidan av hjärnan, men kan därefter sprida sig till
större områden på båda sidor av
hjärnan (partiella anfall med eller utan sekundär generalisering).
Din läkare har gett dig
levetiracetam för att minska antalet anfall.
•
som tillägg till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla:
-
partiella anfall med eller utan generalisering hos vuxna, ungdomar,
barn och spädbarn från en
månads ålder
-
myokloniska anfall (korta, plötsliga ryckningar i någon m

Lastnosti izdelka

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Tilamir 250 mg filmdragerade tabletter
Tilamir 500 mg filmdragerade tabletter
Tilamir 750 mg filmdragerade tabletter
Tilamir 1000 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 250 mg filmdragerad tablett innehåller 250 mg levetiracetam.
Varje 500 mg filmdragerad tablett innehåller 500 mg levetiracetam.
Varje 750 mg filmdragerad tablett innehåller 750 mg levetiracetam.
Varje 1000 mg filmdragerad tablett innehåller 1000 mg levetiracetam.
Hjälpämne med känd effekt
750 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 0,36 mg para-orange
aluminiumlack (E110).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
250 mg: Blåa, ovala filmdragerade tabletter med en brytskåra på ena
sidan med måtten 12,9 x 6,1 mm.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
500 mg: Gula, ovala filmdragerade tabletter med en brytskåra på ena
sidan med måtten 16,5 x 7,7 mm.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
750 mg: Orange, ovala filmdragerade tabletter med en brytskåra på
ena sidan med måtten 18,8 x 8,9
mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser.
1000 mg: Vita, ovala filmdragerade tabletter med en brytskåra på ena
sidan med måtten 19,2 x 10,2
mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Tilamir är indicerat som monoterapi vid partiella anfall med eller
utan sekundär generalisering hos
vuxna och ungdomar från 16 år med nydiagnostiserad epilepsi.
Tilamir är indicerat som tilläggsbehandling
•
vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos
vuxna, ungdomar, barn och spädbarn
från 1 månads ålder med epilepsi.
•
vid myokloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med juvenil
myoklonisk epilepsi.
•
vid primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och
ungdomar från 12 år med
idiopatisk generaliserad epilepsi.
2
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Tilamir är inte tillgängligt i alla b