Tienam 500 mg / 500 mg

Država: Norveška

Jezik: norveščina

Source: Statens legemiddelverk

Aktivna sestavina:

Imipenemmonohydrat / Cilastatinnatrium

Dostopno od:

Merck Sharp & Dohme B.V.

Koda artikla:

J01DH51

INN (mednarodno ime):

Imipenemmonohydrat / Cilastatinnatrium

Odmerek:

500 mg / 500 mg

Farmacevtska oblika:

Pulver til infusjonsvæske, oppløsning

Enote v paketu:

Hetteglass 10x20 ml

Tip zastaranja:

C

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

2008-11-01

Navodilo za uporabo

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
TIENAM 500 MG/500 MG PULVER TIL INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
IMIPENEM/CILASTATIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger
mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Tienam er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Tienam
3.
Hvordan du bruker Tienam
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Tienam
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Tienam er og hva det brukes mot
Tienam tilhører en gruppe legemidler kalt karbapenem-antibiotika. Det
dreper et bredt spekter av
bakterier som forårsaker infeksjoner i ulike deler av kroppen hos
voksne og barn fra ett år og oppover.
Behandling
Legen din har forskrevet Tienam fordi du har en (eller flere) av
følgende typer infeksjoner:
•
Kompliserte mageinfeksjoner
•
Infeksjon som påvirker lungene (lungebetennelse)
•
Infeksjoner som du kan få under eller etter fødselen av barnet ditt
•
Kompliserte urinveisinfeksjoner
•
Kompliserte hud- og bløtdelsinfeksjoner
Tienam kan brukes til å behandle pasienter med lavt antall hvite
blodceller og feber som man mistenker
skyldes en bakteriell infeksjon.
Tienam kan brukes til behandling av blodforgiftning som kan ses i
sammenheng med en type infeksjon
nevnt ovenfor.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Tienam
Bruk ikke Tienam
•
Dersom du er allergisk overfor imipenem, cilastatin eller noen av de
andre innholdsstoffene i dette
legemidlet (

Lastnosti izdelka

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Tienam 500 mg/500 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hvert hetteglass innholder imipenemmonohydrat som tilsvarer 500 mg
imipenemanhydrat og
cilastatinnatrium som tilsvarer 500 mg cilastatin.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hvert hetteglass inneholder 37,6 mg (1,6 mmol) natrium (som
hydrogenkarbonat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Hvitt til lysegult pulver.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Tienam er indisert til behandling av følgende infeksjoner hos voksne
og barn fra 1 år og
oppover (se pkt. 4.4 og 5.1):

kompliserte intraabdominale infeksjoner

alvorlig pneumoni inkludert sykehuservervet og respiratorassosiert
lungebetennelse

intrapartum og postpartum infeksjoner

kompliserte urinveisinfeksjoner

kompliserte hud-og bløtdelsinfeksjoner
Tienam kan brukes til behandling av pasienter med febrile
nøytropenier som mistenkes å ha
opphav i en bakterieinfeksjon.
Behandling av pasienter med bakteriemi som oppstår i forbindelse med,
eller mistenkes å være
forbundet med, noen av infeksjonene som er nevnt ovenfor.
Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av
antibakterielle midler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Doseanbefalinger for Tienam representerer mengde imipenem/cilastatin
som skal administreres.
Den daglige dosen av Tienam bør være basert på infeksjonstype og
gis i likt fordelte doser basert på
mottakelighetsgraden til patogenet(ne) og pasientens nyrefunksjon (se
også pkt. 4.4 og 5.1).
Voksne og ungdom
Anbefalt doseregime hos pasienter med normal nyrefunksjon
(kreatininclearance
≥
90 ml/min) er:
500 mg/500 mg hver 6. time eller
1000 mg/1000 mg hver 8. time eller hver 6. time
Det anbefales at infeksjoner mistenkt eller påvist på grunn av
mindre følsomme bakteriearter
(som
_Pseudomonas aeruginosa) _
og svært alvorlige infeksjoner (f. eks. hos pasienter med
nøytropeni og feber) må behan