TICLOPIDINA CINFA 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

TICLOPIDINA HIDROCLORURO

Dostopno od:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Koda artikla:

B01AC05

INN (mednarodno ime):

TICLOPIDINA HYDROCHLORIDE

Odmerek:

250 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Sestava:

TICLOPIDINA HIDROCLORURO 250 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Ticlopidina

Povzetek izdelek:

TICLOPIDINA CINFA 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 20 comprimidos Autorizado 15/02/2001 No Comercializado - TICLOPIDINA CINFA 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 50 comprimidos Autorizado 15/02/2001 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2001-02-15

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TICLOPIDINA CINFA 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG
ticlopidina clorhidrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es ticlopidina cinfa y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar ticlopidina cinfa.
3.
Cómo tomar ticlopidina cinfa.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de ticlopidina cinfa.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES TICLOPIDINA CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ticlopidina cinfa pertenece al grupo de fármacos denominado
antiagregantes plaquetarios (que evitan la
coagulación de la sangre), reduciendo así la posibilidad de
formación de coágulos.
ticlopidina cinfa está indicada en adultos en:
-
Prevención de la repetición de accidentes vasculares cerebrales
cuando el tratamiento con ácido
acetilsalicílico no se tolere o se considere inadecuado.
-
Prevención de tromboembolismos, en especial coronarios, en pacientes
con alteraciones de la
circulación arterial en las piernas.
-
Prevención y corrección de trastornos plaquetarios durante la
cirugía con circulación extracorpórea o
en la hemodiálisis (riñón artificial).
-
Prevención de la progresión del número de microaneurismas en
diabéticos insulino-dependientes
con trastornos en la retina en estadios iniciales.
-
Prevención de oclusiones tras procedimientos quirúrgicos coronarios
(tipo de operaciones de corazón):
•
en cirugía de derivación aortocorona

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ticlopidina cinfa 250 mg comprimidos recubiertos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 250 mg de ticlopidina clorhidrato
(equivalente a 219,64 mg de ticlopidina).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto.
Comprimidos de color blanco, cilíndricos, recubiertos, biconvexos,
lisos por una cara y con el código
“T250C” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ticlopidina está indicado en adultos en:
-
Profilaxis secundaria en accidente cerebrovascular recurrente como
accidente isquémico transitorio,
déficit neurológico isquémico reversible, _ictus _menor o infarto
cerebral completo, cuando haya
intolerancia y/o el ácido acetilsalicílico no sea adecuado.
-
Prevención de los accidentes tromboembólicos, especialmente
coronarios, en pacientes portadores de
una arteriopatía crónica obliterante de los miembros inferiores en
estadio de claudicación
intermitente.
-
Prevención y corrección de los trastornos plaquetarios inducidos por
circuitos extracorpóreos:
-
cirugía con circulación extracorpórea,
-
hemodiálisis crónica.
-
Prevención de la progresión del número de microaneurismas en
diabéticos insulino-dependientes con
retinopatía inicial.
-
Prevención de oclusiones tras procedimientos quirúrgicos coronarios:
-
En cirugía de derivación aortocoronaria.
-
En angioplastia coronaria transluminal percutánea con colocación de
prótesis endovascular
(_stent_).
Dados los posibles efectos secundarios, especialmente hematológicos,
y el carácter crónico del
tratamiento, se valorará cuidadosamente el balance beneficio/riesgo
para cada paciente (ver sección 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
2 de 10
_Adultos_:
Dosis habitual: 2 comprimidos diarios. Se recomienda tomar 1
comprimido durante la comida y 1
durante la cena.
_Población pediátrica_:
No se ha establecido la seguridad y eficacia de ticl