Ticagrelor Abdi 90 mg Comprimido revestido por película

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Ticagrelor

Dostopno od:

Abdi Farma GmbH

Koda artikla:

B01AC24

INN (mednarodno ime):

Ticagrelor

Odmerek:

90 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido revestido por película

Sestava:

Ticagrelor 90 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Blister 168 unidade(s)

Razred:

4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

ticagrelor

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5832639 CNPEM: 50192086 CHNM: 10102719 Não Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2022-03-02

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
02-03-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Ticagrelor Abdi 90 mg comprimidos revestidos por película
ticagrelor
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar o
medicamento, pois contém
informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Ticagrelor Abdi e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Ticagrelor Abdi
3.
Como tomar Ticagrelor Abdi
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Ticagrelor Abdi
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Ticagrelor Abdi e para que é utilizado
O que é Ticagrelor Abdi
Ticagrelor Abdi contém uma substância ativa chamada ticagrelor. Esta
pertence a um grupo de
medicamentos chamados medicamentos antiplaquetários.
Para que é utilizado Ticagrelor Abdi
Ticagrelor Abdi em associação com ácido acetilsalicílico (outro
agente antiplaquetário) destina-se
a ser utilizado apenas em adultos. Foi-lhe receitado este medicamento
porque teve:
•
um ataque cardíaco, ou
•
angina de peito instável (angina ou dor no peito que não é bem
controlada).
Este medicamento reduz as hipóteses de sofrer outro ataque cardíaco,
acidente vascular cerebral
ou de morrer de uma doença relacionada com o seu coração ou vasos
sanguíneos.
Como funciona Ticagrelor Abdi
Ticagrelor Abdi afeta células chamadas “plaquetas” (também
chamadas trombócitos). Estas
células muito pequenas ajudam a estancar uma hemorragia, ao se
juntarem para tapar pequenos
APROVADO EM
02-03-2022
INFARMED
orifícios nos va

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1.
NOME DO MEDICAMENTO
Ticagrelor Abdi 60 mg comprimidos revestidos por película
Ticagrelor Abdi 90 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ticagrelor Abdi 60 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 60 mg de ticagrelor.
Ticagrelor Abdi 90 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 90 mg de ticagrelor.
Ticagrelor Abdi contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por
comprimido, ou seja, é
praticamente “isento de sódio”.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido).
Ticagrelor Abdi 60 mg comprimidos revestidos por película
Os comprimidos são comprimidos revestidos por película rosa claros,
redondos e biconvexos com
a impressão “
” numa das faces e a outra face lisa. A espessura do comprimido é
de
3,2 mm ± 0,5 (2,7-3,7 mm) e o diâmetro é de 8,5 mm ± 0,3 (8,2-8,8
mm) aproximadamente.
Ticagrelor Abdi 90 mg comprimidos revestidos por película
Os comprimidos são comprimidos revestidos por película amarelo
claros, redondos e biconvexos
com a impressão “
” numa das faces e a outra face lisa. A espessura do comprimido é
de
3,9 mm ± 0,5 (3,4-4,4 mm) e o diâmetro é de 9,5 mm ± 0,3 (9,2-9,8
mm) aproximadamente.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Ticagrelor Abdi, administrado concomitantemente com ácido
acetilsalicílico (AAS), é indicado
na prevenção de acontecimentos aterotrombóticos em doentes adultos
com:
−
síndromes coronárias agudas (SCA) ou
−
uma história de enfarte do miocárdio (EM) e um risco elevado de
desenvolver um
acontecimento aterotrombótico (ver secções 4.2 e 5.1).
4.2
Posologia e modo de administração
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Posologia
Os doentes a tomarem Ticagrelor Abdi também devem tomar uma dose
diária de manutenção
baixa de AAS de 75-150 mg, exceto se for especific